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フェノール・亜鉛華リニメント「ニッコー」

添付文書番号

2649804X1192_2_07

企業コード

530090

作成又は改訂年月

2023年7月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

872649

薬効分類名

鎮痛・鎮痒・収斂・消炎剤

承認等

フェノール・亜鉛華リニメント「ニッコー」

販売名コード

YJコード

2649804X1192

販売名英語表記

Phenol and Zinc Oxide Liniment 「NIKKO」

販売名ひらがな

ふぇのーる・あえんかりにめんと「にっこー」

承認番号等

承認番号

16100AMZ01317

販売開始年月

1993年7月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

基準名

日本薬局方

フェノール・亜鉛華リニメント

一般的名称

フェノール・亜鉛華リニメント

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

び爛・潰瘍・結痂・損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと。[フェノールが吸収され中毒症状を起こすおそれがある。]

3. 組成・性状

3.1 組成

フェノール・亜鉛華リニメント「ニッコー」

有効成分100g中
日局液状フェノール 2.2mL
日局酸化亜鉛 10g  
添加剤グリセリン、トラガント末、カルメロースナトリウム

3.2 製剤の性状

フェノール・亜鉛華リニメント「ニッコー」

性状白色ののり状で、僅かにフェノールのにおいがある。

4. 効能又は効果

皮膚そう痒症、汗疹、じん麻疹、小児ストロフルス、虫さされ

6. 用法及び用量

通常1日1~数回適量を患部に塗布する。なお、症状により適宜増減する。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

過敏症状

皮膚

発疹、刺激感等

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

  1. 14.1.1 眼には使用しないこと。
  2. 14.1.2 長期間又は広範囲に使用しないこと。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

フェノール(2%)の防腐、消毒、鎮痒作用と酸化亜鉛の収れん作用のほか、皮膚面に塗擦すると水分が蒸発してトラガントの薄膜が残り、皮膚を保護する作用を有する1)

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1液状フェノール

一般的名称

液状フェノール(Liquefied Phenol)

性状

無色又は僅かに赤色を帯びた液で、特異なにおいがある。

エタノール(95)、ジエチルエーテル又はグリセリンと混和する。

グリセリンの等容量混液は水と混和する。

光又は空気によって徐々に暗赤色となる。

皮膚を侵して白くする。

比重d2020 :約1.065

19.2酸化亜鉛

一般的名称

酸化亜鉛(Zinc Oxide)

分子式

ZnO

分子量

81.38

性状

白色の無晶性の粉末で、におい及び味はない。

水、エタノール(95)、酢酸(100)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。

希塩酸又は水酸化ナトリウム試液に溶ける。

空気中で徐々に二酸化炭素を吸収する。

22. 包装

500g(ガラス容器)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

丸石製薬株式会社 学術情報部

〒538-0042 大阪市鶴見区今津中2-4-2

TEL.0120-014-561

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

日興製薬株式会社

岐阜県羽島市江吉良町1593

26.2 発売元

丸石製薬株式会社

大阪市鶴見区今津中2-4-2

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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