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1. 9.1.1 甲状腺機能に異常のある患者

   ポビドンヨード投与により血中ヨウ素値の調節ができず、甲状腺ホルモン関連物質に影響を与える可能性がある。

1. 9.2.1 腎不全のある患者

   ポビドンヨード投与により血清中総ヨウ素濃度が著しく高くなることが報告されている。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。長期にわたる広範囲の使用は避けること¹⁾ 。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。長期にわたる広範囲の使用は避けること¹⁾ 。

新生児にポビドンヨードを使用し、甲状腺機能低下症を起こしたとの報告がある²⁾ 。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、じん麻疹等があらわれることがある。

1. 14.1.1 眼科用に使用しないこと。
2. 14.1.2 他剤と混合して使用しないこと。
3. 14.1.3 患部の清拭消毒を行うこと。

1. 15.1.1 膣内にポビドンヨードを使用し、血中無機ヨウ素値及び血中総ヨウ素値が上昇したとの報告がある³⁾ 。
2. 15.1.2 本剤はヨウ素含有製剤であるので、大量使用及び長期連用時には甲状腺機能の変動に注意すること。

本剤に含まれるポビドンヨードは殺菌作用を有している。また、本剤に含まれる白糖の創傷治癒作用は、局所的浸透圧の上昇による浮腫軽減及び線維芽細胞の活性化に基づくと考えられている⁴⁾ 。

1. 18.2.1 黄色ブドウ球菌皮膚感染モデルに対する抗菌作用及び創傷治癒作用

   スクロードパスタ及びユーパスタコーワ軟膏の生物学的同等性について、雄性モルモット黄色ブドウ球菌皮膚感染モデルを用いて抗菌作用及び創傷治癒作用を指標とした薬効薬理比較試験を実施して評価した。その結果、治療試験における感染部位の肉眼的評価及び培養試験の陰性率について両剤とも被験薬基剤塗布群(プラセボ) と比較して統計学的に有意差を認め、かつ、有意水準が等しかったことより両剤は生物学的に同等と判断された⁵⁾ 。

2. 18.2.2 熱傷モデルに対する熱傷治癒作用

   スクロードパスタ及びユーパスタコーワ軟膏の生物学的同等性について、皮膚欠損を伴う雄性ラット熱傷モデルを用いて熱傷治癒作用を指標とした薬効薬理比較試験を実施して評価した。その結果、熱傷面積より算出した治癒促進率及び皮膚熱傷組織中のヒドロキシプロリン含有増加(コラーゲン繊維増殖) について両剤とも被験薬基剤塗布群(プラセボ) と比較して統計学的に有意差を認め、かつ、有意水準が等しかったことより両剤は生物学的に同等と判断された⁵⁾ 。

3. 18.2.3 MRSA感染症モデルに対する抗菌作用及び創傷治癒作用

   スクロードパスタ及びユーパスタコーワ軟膏の生物学的同等性について、Hydrocortisone負荷雄性ラット円形切除創MRSA感染症モデルを用いて創傷治癒作用、抗菌作用及び皮膚組織の再生に及ぼす影響を指標とした薬効薬理比較試験を実施して評価した。その結果、感染部位の肉眼的評価、円形切除創面積より算出した治癒促進率、培養試験の陰性率及び皮膚円形切除創組織中ヒドロキシプロリン含量について両剤とも被験薬基剤塗布群(プラセボ) と比較して統計学的に有意差を認め、かつ、有意水準が等しかったことより両剤は生物学的に同等と判断された⁵⁾ 。