医療用医薬品 詳細表示

マクロゴール軟膏

添付文書番号

7123700M1059_4_04

企業コード

530090

作成又は改訂年月

2023年7月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

877123

薬効分類名

軟膏基剤

承認等

マクロゴール軟膏

販売名コード

YJコード

7123700M1059

販売名英語表記

MACROGOL OINTMENT

販売名ひらがな

まくろごーるなんこう

承認番号等

許可番号

21A2X00016

販売開始年月

1998年4月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

基準名

日本薬局方

マクロゴール軟膏

一般的名称

マクロゴール軟膏

3. 組成・性状

3.1 組成

マクロゴール軟膏

成分  100g 中
マクロゴール4000 50g
マクロゴール400 50g

3.2 製剤の性状

マクロゴール軟膏

性状本品は白色で、僅かに特異なにおいがある。

4. 効能又は効果

軟膏基剤として調剤に用いる。また、皮膚保護剤として用いる。

6. 用法及び用量

軟膏基剤として調剤に用いる。また、皮膚保護剤として用いる。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1マクロゴール400

一般的名称

マクロゴール400(Macrogol 400)

化学名

ポリエチレングリコール400(Polyethyleneglycol 400)

平均分子量

380~420

化学構造式

エチレンオキシドと水との付加重合体で、下記のように表される。

HOCH2 (CH2OCH2)nCH2OH   n = 7 ~9

性状

本品は無色澄明の粘稠性のある液で、においはないか、又は僅かに特異なにおいがある。
本品は水、メタノール、エタノール(95)又はピリジンと混和する。
本品はジエチルエーテルにやや溶けやすい。
本品はやや吸湿性である。

19.2マクロゴール4000

一般的名称

マクロゴール4000(Macrogol 4000)

化学名

ポリエチレングリコール4000(Polyethyleneglycol 4000)

平均分子量:

2600~3800

化学構造式:

エチレンオキシドと水との付加重合体で、下記のように表される。

HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH   n = 59 ~84

性状

本品は白色のパラフィン様の塊、薄片又は粉末で、においはないか、又は僅かに特異なにおいがある。
本品は水に極めて溶けやすく、メタノール又はピリジンに溶けやすく、エタノール(99.5)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。

22. 包装

500g(ポリエチレン容器)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

日興製薬販売株式会社 製品情報窓口

〒101-0035 東京都千代田区神田紺屋町32番地

電話(03)3254-1831

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

日興製薬株式会社

岐阜県羽島市江吉良町1593

26.2 発売元

日興製薬販売株式会社

東京都千代田区神田紺屋町32番地

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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