医療用医薬品 詳細表示

精製水

添付文書番号

7131001X1259_9_03

企業コード

530090

作成又は改訂年月

2024年7月改訂(第2版)
2023年10月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

877131

薬効分類名

溶解剤

承認等

精製水

販売名コード

YJコード

7131001X1259

販売名英語表記

Purified Water

販売名ひらがな

せいせいすい

承認番号等

許可番号

21A2X00016

販売開始年月

1998年8月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

基準名

日本薬局方

精製水

一般的名称

精製水

3. 組成・性状

3.1 組成

精製水

成分  1mL中 日局精製水 1mL
(イオン交換法により精製し、RO膜、UF膜を通した水で、除菌ろ過はしているが、加熱滅菌はしていない。)

3.2 製剤の性状

精製水

性状本品は無色澄明の液で、においはない。

4. 効能又は効果

  • 溶解剤として製剤、試薬、試液の調製に用いる。
  • 医療器具の洗浄に用いる。

6. 用法及び用量

溶解剤として製剤、試薬、試液の調製に用いる。
医療機器の洗浄に用いる。
その他の用途
 溶解剤としてコンタクトレンズの洗浄剤、保存剤の調製に用いる。 (コンタクトレンズ装着液としては用いないこと。)

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

注射剤の調製には用いないこと。

14.2 薬剤使用時の注意

  1. 14.2.1 液を取り出したあとは直ちに密栓し、開口状態で放置しないこと。
  2. 14.2.2 一度取り出した液を元の容器に戻さないこと。
  3. 14.2.3 開封後はなるべく速やかに使用すること。
  4. 14.2.4 容器の先が、人指等に触れると、雑菌等のため、液が汚染又は混濁することがあるので注意すること。
    また、臭い、混濁、沈殿が生じたものは使用しないこと。
  5. 14.2.5 ソフトコンタクトレンズの洗浄剤、保存剤の調製に本品を用いた場合は、装着前に必ずソフトコンタクトレンズを煮沸消毒すること。
  6. 14.2.6 コンタクトレンズ装着液としては用いないこと。

20. 取扱い上の注意

  1. 20.1 直射日光をさけること。
  2. 20.2 なるべく冷所(冷蔵庫等)に密栓して保管すること。
  3. 20.3 他の容器に入れかえないこと。

22. 包装

500mL(ポリエチレン容器)、18L(ポリエチレン容器)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

*ヴィアトリス製薬合同会社
メディカルインフォメーション部

〒106-0041 東京都港区麻布台一丁目3番1号

フリーダイヤル 0120-419-043

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

日興製薬株式会社

岐阜県羽島市江吉良町1593

26.2 販売元

*ヴィアトリス製薬合同会社

東京都港区麻布台一丁目3番1号

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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