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1. 9.1.1 前立腺肥大のある患者（排尿障害のある患者を除く）

   抗コリン作用による膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により排尿困難を悪化させるおそれがある。

2. 9.1.2 うっ血性心不全のある患者

   抗コリン作用により心拍数が増加し、心臓に過負荷をかけることがあるため、症状を悪化させるおそれがある。

3. 9.1.3 不整脈のある患者

   抗コリン作用により心拍数が増加し、心臓に過負荷をかけることがあるため、症状を悪化させるおそれがある。

4. 9.1.4 潰瘍性大腸炎の患者

   中毒性巨大結腸があらわれることがある。

5. 9.1.5 甲状腺機能亢進症の患者

   抗コリン作用により頻脈、体温上昇等の交感神経興奮様症状が増強するおそれがある。

6. 9.1.6 高温環境にある患者

   抗コリン作用により発汗抑制が起こり、体温調節が困難になるおそれがある。

7. 9.1.7 開放隅角緑内障の患者

   抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

口渇、排尿困難、便秘等に注意すること。高齢者では、抗コリン作用による症状があらわれやすい。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   プラセボとの比較を含む4種の二重盲検比較試験の結果、疼痛に対する有用性が認められた^1),2),3),4)。

ムスカリン受容体遮断薬で、アトロピンと同様に副交感神経興奮による反応を抑制することにより様々な作用を現す。これらの作用のうち、本薬はその内臓平滑筋弛緩作用が臨床的に利用され、主として鎮痙薬として用いられる⁵⁾。

1. 18.2.1 迷走神経刺激によるラットの胃の痙縮に対し、静脈内投与でアトロピンの約3倍、ブチルスコポラミン臭化物の約5倍の抑制作用を示す⁶⁾。
2. 18.2.2 2mg/kgの経口投与で、ネコの胃の自動運動を最大60％程度抑制し、その作用は投与後30〜60分で最大となり、約2時間持続する。また、5〜40μg/kgの静脈内投与で空腸、Oddi筋、膀胱の自動運動及び骨盤神経刺激による大腸の攣縮を抑制する⁷⁾。
3. 18.2.3 0.5mg/kgの静脈内投与で、イヌの十二指腸、Oddi筋の自動運動を抑制し、胆のう内圧を下降させる⁸⁾。また、0.1mg/kgの静脈内投与で、尿管の自動運動を抑制する⁹⁾。

0.2mg/kgの静脈内投与で、胃瘻ラットの胃液及び遊離塩酸の分泌を抑制し、その作用はブチルスコポラミン臭化物より強い⁶⁾。