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1. 9.1.1 心障害のある患者

   心不全のある患者に悪影響を及ぼすおそれがある。

肝機能が悪化したとの報告がある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

一般に生理機能が低下している。

本剤は腸溶性の糖衣錠なので、かまずに服用すること。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

ラットに³⁵S-L-エチルシステイン塩酸塩を経口投与すると、投与3〜6時間後に最高血中濃度を示す¹⁾。

ラットに³⁵S-L-エチルシステイン塩酸塩を経口投与すると、投与1時間後では、肝及び腎に高濃度の分布が認められるほか、血液中、口腔、気管、鼻腔、唾液腺などにも比較的高濃度に分布する¹⁾。

ラットに³⁵S-L-エチルシステイン塩酸塩を経口又は腹腔内投与すると、両投与経路とも4日以内の尿中に約50％、糞中に約10％が排泄される¹⁾。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   124例について実施された臨床試験の概要は次のとおりである。なお1日投与量は300mgである^{2),3),4),5),6)}。
   急・慢性気管支炎、肺結核、手術後の喀痰喀出困難に対しては有効率90.0％（54例/60例）であり、喀痰の排泄を促進することにより咳嗽、息切れ、呼吸困難などの改善が認められている。慢性副鼻腔炎に対しては有効率59.4％（38例/64例）であり、鼻汁の性状や分泌量の改善が認められている。

痰粘液中タンパクのジスルフィド結合（-S-S-）を開裂して、粘稠度を低下する⁷⁾。

1. 18.2.1 ヒトの膿性喀痰を用いたin vitro試験で優れた粘稠度低下作用が認められている⁸⁾。
2. 18.2.2 ニワトリの卵白の粘度測定試験で、強力かつ迅速な粘液溶解作用を示す⁹⁾。

ウサギの摘出気管を用いたin vitro試験で、緩和な繊毛運動亢進作用を示す⁹⁾。

モルモットの気管筋を用いたin vitroの実験で、各種血管作動薬（ブラジキニン、アセチルコリン等）による気管筋の収縮反応を抑制する¹⁰⁾。

ラットを用いた実験で、デキストラン及びホルマリン浮腫に対して緩和な抗浮腫作用を示す⁹⁾。