医療用医薬品 詳細表示

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 アナフィラキシー（頻度不明）

   咳嗽、腹痛、嘔吐、発疹、呼吸困難等を伴うアナフィラキシーがあらわれることがある。

• 〈シロップ「調剤用」〉
  1. 14.1.1 通常、4倍に希釈し使用する。
• 〈シロップ及びシロップ「調剤用」〉
  1. 14.1.2 懸濁液であるため、調剤時軽く振盪（瓶の正立－倒立をゆっくり、数回繰り返すなど）し、均一化させて使用するが、その際、強く振盪すると発泡による秤取困難を起こすことがあるので注意すること。
  2. 14.1.3 他剤と配合すると懸濁性が損なわれ、沈殿が生じる可能性があるため、配合後の秤取に際しては、軽く振盪し、均一化させて使用すること。

• 〈シロップ及びシロップ「調剤用」〉
  1. 14.2.1 患者に投与する時は、「均一となるように振盪し、沈殿が生じていないことを確認してから服用」するように指示すること。
• 〈錠〉
  1. 14.2.2 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

本剤の代謝物により、赤味がかった着色尿がみられることがある。

健康成人男子にチペピジンヒベンズ酸塩を44.28mg（アスベリン錠20　2錠）経口投与したとき、血漿中濃度は約1.3時間後に最高（約37ng/mL）に達する。血漿中濃度の半減期は約1.8時間である。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   53施設、1,777例について臨床試験が実施され、感冒、上気道炎、急・慢性気管支炎、肺炎、肺結核及び気管支拡張症に伴う咳・痰の症状に対し改善効果が認められている。

延髄の咳中枢を抑制し咳の感受性を低下させることにより鎮咳作用を示すとともに、気管支腺分泌を亢進し気道粘膜線毛上皮運動を亢進することにより去痰作用を示す。

イヌ16mg/kg（チペピジンとして）経口投与により、コデインリン酸塩とほぼ同程度の鎮咳作用（咳嗽犬法）を示す。
作用は30分～1時間後に発現し、約5～6時間持続する^1),2)。

ウサギ100mg/kg経口投与により、ブロムヘキシン塩酸塩50mg/kg経口投与時とほぼ同程度の気管支腺分泌亢進作用（作野氏法）を示す^2),3)。

ハト0.6mg/kg（チペピジンとして）筋肉内投与により、気管線毛運動は30分後に1.5倍亢進する⁴⁾。