医療用医薬品 詳細表示

1. 9.1.1 子宮筋腫のある患者

   子宮筋腫の発育を促進するおそれがある。

2. 9.1.2 子宮内膜症のある患者

   症状が増悪するおそれがある。

3. 9.1.3 未治療の子宮内膜増殖症のある患者

   子宮内膜増殖症は細胞異型を伴う場合がある。

4. 9.1.4 乳癌の既往歴のある患者

   乳癌が再発するおそれがある。

5. 9.1.5 乳癌家族素因が強い患者、乳房結節のある患者、乳腺症の患者又は乳房レントゲン像に異常がみられた患者

   症状が増悪するおそれがある。

6. 9.1.6 前立腺肥大のある患者

   前立腺肥大が増大するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。動物実験で流産（マウス：0.04mg/kg以上）若しくは分娩遅延（マウス：0.04mg/kg以上、ラット：0.02mg/kg以上、ウサギ：0.004mg/kg以上）が認められている。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続性又は中止を検討すること。

1. 14.1.1 本剤を皮下投与するに当たっては、通常腹壁皮下に行い、神経及び血管を避けて慎重に投与すること。また、同一部位への長期間の注射を避けること。
2. 14.1.2 注射部位に疼痛を訴えることがある。

外国人のデータでは、健康成人男子（5例）に20μg皮下投与したとき、15分後に最高血中濃度260pg/mLに達する。血中濃度の半減期は27.4分である¹⁾。

全国21施設において、視床下部性性腺機能低下症（成長ホルモン分泌不全性低身長症、視床下部器質性障害、ゴナドトロピン単独欠損症）32例を対象とし、投与は1回10μgを2時間ごとに1日12回皮下投与を行い、効果不十分な場合は20μgに増量した。投与期間は、最大59週間投与した。結果は以下のとおりであった。

総症例32例中、副作用が報告されたのは3例（9.4%）で、発疹1件（3.1%）、発赤1件（3.1%）、肝機能検査値異常1件（3.1%）であった。

下垂体前葉を刺激してゴナドトロピン（LH、FSH）の分泌を促進する。この結果、性ホルモンの産生・分泌を促し性腺機能の低下を改善する。

視床下部を障害した卵巣摘出アカゲザルへの1回6μg1時間間隔の間歇投与は血中ゴナドトロピンを上昇させその血中濃度を維持する。投与法を、持続注入に変更すると間歇投与により上昇していた血中ゴナドトロピンは下降するが、間歇投与の再開により血中ゴナドトロピンは再度上昇する²⁾。

1. 18.3.1 思春期前の雌アカゲザルに1回6μg1時間間隔で間歇投与を継続したとき、血中ゴナドトロピンの上昇に伴い血中エストラジオール、血中プロゲステロンが上昇し、引き続き排卵性月経を誘起する³⁾。
2. 18.3.2 視床下部を障害した成熟雌アカゲザルに1回6μg1時間間隔で間歇投与を継続したとき、血中ゴナドトロピンの上昇に伴い血中エストラジオール、血中プロゲステロンが上昇し、引き続き排卵性月経を誘起する⁴⁾。