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1. 9.1.1 薬物過敏症の既往歴のある者（クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く）

2. 9.1.2 喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者

1. 11.1.1 ショック（0.1%未満）、アナフィラキシー（頻度不明）

   血圧低下、じん麻疹、呼吸困難等があらわれた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。

1. 14.1.1 血清・膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は十分に洗い落としてから使用すること。
2. 14.1.2 石鹸類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石鹸分を洗い落としてから使用すること。

1. 14.2.1 開封時及び開封後は、微生物による汚染に注意すること。
2. 14.2.2 開封後は速やかに使用すること。
3. 14.2.3 産婦人科用（腟・外陰部の消毒等）、泌尿器科用（膀胱・外性器の消毒等）には使用しないこと。
4. 14.2.4 眼に入らないように注意すること。眼に入った場合は直ちによく水洗すること。

本剤の付着した白布を次亜塩素酸塩ナトリウム等の塩素系漂白剤で漂白すると、褐色のシミができることがある。漂白には過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。

クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の使用によりショック症状を起こした患者のうち数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なIgE抗体が検出されたとの報告がある ¹⁾。

低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、抗菌作用（殺菌作用）を示す。高濃度では細胞内のタンパク質や核酸の沈着を起こすことにより、抗菌作用を示す²⁾。

広範囲の微生物に作用するが、特にグラム陽性菌には低濃度でも有効である。グラム陰性菌にも比較的低濃度で殺菌作用を示すが、グラム陽性菌に比べて抗菌力に幅がある。グラム陰性菌のうち、Alcaligenes、Pseudomonas、Achromobacter、Flavobacterium属などにはまれに抵抗菌株もある。芽胞形成菌の芽胞には無効である。結核菌に対し水溶液では静菌作用、アルコール溶液では迅速な殺菌作用がある。真菌類の多くに対し抗菌力を示すが細菌類より弱い。ウイルスに対する効力は確定していない²⁾。

1. 18.3.1 短時間接触抗菌試験

   クロルヘキシジングルコン酸塩水溶液1％消毒布4×4「ニプロ」及びヘキザック水溶液1％消毒布4×4はともに30秒間の接触で7種全ての菌株を殺菌し、両剤の生物学的同等性が確認された³⁾。

   クロルヘキシジングルコン酸塩水溶液1％消毒布4×4「ニプロ」の殺菌率

   菌株	殺菌率（％） 30秒接触	殺菌率（％） 60秒接触
   E. coli ATCC10536	≧99.99	≧99.99
   P. aeruginosa ATCC15442	≧99.99	≧99.99
   S. marcescens ATCC14756	≧99.99	≧99.99
   C. albicans ATCC10231	≧99.99	≧99.99
   S. epidermidis ATCC12228	≧99.99	≧99.99
   S. aureus ATCC6538	≧99.99	≧99.99
   S. aureus ATCC700698	≧99.99	≧99.99
   S. aureus ATCC33591（MRSA）	≧99.99	≧99.99
   E. faecalis ATCC29212	≧99.99	≧99.99

2. 18.3.2 最小発育阻止濃度（MIC）

   クロルヘキシジングルコン酸塩水溶液1％消毒布4×4「ニプロ」は、菌株7種を用いて連続長時間接触抗菌試験を行った結果、ヘキザック水溶液1％消毒布4×4と同じ最小発育阻害濃度（MIC）を示し、両剤の生物学的同等性が確認された³⁾。

   クロルヘキシジングルコン酸塩水溶液1％消毒布4×4「ニプロ」のMIC

   菌株	最小発育阻害濃度 （ppm）
   E. coli ATCC10536	≦9.8
   P. aeruginosa ATCC15442	39.1
   S. marcescens ATCC14756	78.1
   C. albicans ATCC10231	≦9.8
   S. epidermidis ATCC12228	≦9.8
   S. aureus ATCC6538	≦9.8
   S. aureus ATCC700698	≦9.8
   S. aureus ATCC33591（MRSA）	≦9.8
   E. faecalis ATCC29212	≦9.8
   最小発育阻害濃度は有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。