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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。グリチルリチン酸一アンモニウムを大量投与したときの動物実験（ラット）において腎奇形等が認められている¹⁾。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。グリチルリチン酸一アンモニウムを投与したときの動物実験（ラット）において乳汁移行が認められている²⁾。

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。臨床での使用経験において、低カリウム血症等の副作用の発現率が高い傾向が認められている。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシーショック（頻度不明）

   血圧低下、意識消失、呼吸困難、心肺停止、潮紅、顔面浮腫等があらわれることがある。

2. 11.1.2 アナフィラキシー（頻度不明）

   呼吸困難、潮紅、顔面浮腫等があらわれることがある。

3. 11.1.3 偽アルドステロン症（頻度不明）

   増量又は長期連用により高度の低カリウム血症、低カリウム血症の発現頻度の上昇、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等があらわれるおそれがある。
   また、低カリウム血症の結果として、脱力感、筋力低下などがあらわれるおそれがある。

使用時には、以下の点に注意すること。

• 感染に対する配慮をすること。
• シリンジが破損するおそれがあるので、シリンジを鉗子等で叩くなど、強い衝撃を与えないこと。
• 押子（プランジャー）が外れたり、ガスケットが変形し薬液が漏出したりするおそれがあるので押子のみを持たないこと。
• 押子を反時計回りに回転させると接続にゆるみが生じ、ガスケットから押子が外れるおそれがあるので、押子を反時計回りに回転させないこと。
• 押子を引かないこと。
• シリンジが破損するおそれがあるので、高圧自動注入装置及び極端な陰圧が発生する回路には使用しないこと。

1. 14.2.1 使用に際しては、ブリスター包装（20mL）の開封口又は外袋（40mL）の切り口からゆっくり開け、外筒（バレル）を持って取り出すこと。
2. 14.2.2 押子の緩みがないか確認すること。緩みが認められた場合は、押子を時計回りに回転させ締め直すこと。
3. 14.2.3 筒先のキャップをゆっくり回転させながら外して、注射針等に確実に接続すること。キャップを外した後は、筒先に触れないこと。
4. 14.2.4 注射針等を接続する場合は誤刺に注意し、しっかりと固定すること。
5. 14.2.5 静脈内注射は、患者の状態を観察しながら、できるだけ投与速度を緩徐にすること。

開封後の使用は1回限りとし、使用後の残液はシリンジとともに速やかに廃棄すること。

グリチルリチン酸又は甘草を含有する製剤の経口投与により、横紋筋融解症があらわれたとの報告がある。

1. 18.1.1 抗炎症作用
   1. (1) 抗アレルギー作用

      ウサギにおけるアルツス反応抑制³⁾等の抗アレルギー作用を有する。また、グリチルリチン酸はコルチゾンの作用に対し、ストレス反応抑制作用を増強、抗肉芽作用及び胸腺萎縮作用に拮抗的に作用し、抗浸出作用に対しては影響を及ぼさなかった⁴⁾。

   2. (2) アラキドン酸代謝系酵素の阻害作用

      グリチルリチン酸は、アラキドン酸代謝系の初発酵素であるホスホリパーゼA₂^5),6)とアラキドン酸から炎症性ケミカルメディエーターを産生するリポキシゲナーゼ⁷⁾に直接結合する。グリチルリチン酸は、これらの酵素のリン酸化を介する活性化を選択的に阻害する^6),7)。

2. 18.1.2 免疫調節作用

   グリチルリチン酸は、in vitroの実験系において、（1）T細胞活性化調節作用⁸⁾、（2）インターフェロン-γ誘起作用⁹⁾、（3）胸腺外Tリンパ球分化増強作用¹⁰⁾等の作用が示されている。

3. 18.1.3 実験的肝細胞障害抑制作用

   グリチルリチン酸はラットの初代培養肝細胞を用いたin vitroの実験系で、四塩化炭素による肝細胞障害を抑制することが示されている¹¹⁾。

4. 18.1.4 肝細胞増殖促進作用

   グリチルリチン酸、並びにグリチルレチン酸は、ラットの初代培養肝細胞を用いたin vitroの実験系において、肝細胞の増殖促進作用を有することが示されている¹²⁾。

5. 18.1.5 ウイルス増殖抑制・不活化作用

   マウスでのMHV（マウス肝炎ウイルス）の感染実験で、グリチルリチン酸・グリシン・L-システイン塩酸塩投与により生存日数の延長が認められ、また、ウサギにおけるワクシニアウイルス発痘の阻止実験で発痘を抑制した¹³⁾。また、in vitroの実験系でヘルペスウイルス等の増殖抑制・不活化作用が示されている^14),15)。

6. 18.1.6 グリシン、L-システイン塩酸塩の作用

   グリシン及びL-システイン塩酸塩は、グリチルリチン酸の大量長期投与による電解質代謝異常に基づく偽アルドステロン症の発症を抑制ないし軽減する等の作用を有する¹⁶⁾。