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1. 9.1.1 下垂体線腫患者

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 下垂体卒中（0.1%未満）

   下垂体腺腫患者に投与した場合、頭痛、視力・視野障害等を伴う下垂体卒中があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には外科的治療等適切な処置を行うこと。

1. 14.1.1 皮下に投与する場合には、神経及び血管を避けて慎重に投与すること。なお、幼小児においては、特に注意すること。

外国人のデータでは、健康成人にTRH（400μg）を静脈内投与した場合、血中半減期は約5分、60分後にはほとんど消失する¹⁾。

外国人のデータでは、健康成人にTRH（400μg）を静脈内投与した場合、尿中へのTRH排泄は静注90分後までみられ、投与量の5.5%が排泄される¹⁾。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   TRH（500μg）負荷による血中TSH反応パターンよりの障害部位鑑別
   16機関、920例の臨床試験成績は下表のとおりである。

   	TRH投与前	TRH投与後（30分）
   	TSH値（μU/mL）	反応の有無	TSH値（μU/mL）
   正常人	10未満	＋	10～40
   甲状腺機能低下症 視床下部性 下垂体性 原発性	10未満（低値） 10未満（低値） 10以上	±～＋ － ＋	10～40 10未満（低値） 40以上
   甲状腺機能亢進症	10未満（低値）	－	10未満（低値）

   （参考）

   1. (1) TRH（500μg）静脈内負荷による血中TSHの正常反応
      6機関における健康成人男女55例の成績は下表のとおりである。

      血漿TSH値　（m±SE）　単位μU/mL
      前値	30分後	60分後	90分後	120分後	180分後
      3.39±0.62	18.22±1.77	12.67±1.47	11.54±1.83	6.46±1.31	2.19±1.15

   2. (2) TRH（500μg）静脈内負荷による血中プロラクチンの正常反応
      健康成人男子8機関71例、女子10機関85例の成績は下表のとおりである。

      血漿プロラクチン値　（m±SE）　単位ng/mL
      	前値	15分後	30分後	60分後	90分後	120分後
      男	9.48±1.34	42.20±2.38	37.29±2.35	25.12±1.90	20.78±1.88	14.44±1.62
      女	8.77±1.19	57.92±3.99	52.73±3.08	36.07±2.37	27.67±2.25	18.76±1.57

下垂体前葉を刺激してTSH（thyroid stimulating hormone）及びプロラクチンの分泌を促進する^{2),3),4),5),6)}。

健康成人500μg皮下及び静脈内投与により、血中TSH値は15分後より上昇し、30分後に最大（10～40μU/mL）に達し、以後漸減する²⁾。

健康成人500μg静脈内投与により、血中プロラクチン値は15分後に最大（51～59ng/mL）に達し、以後漸減する⁴⁾。