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1. 9.1.1 無水晶体眼又は眼内レンズ挿入眼の患者

   嚢胞様黄斑浮腫を含む黄斑浮腫、及びそれに伴う視力低下を起こすとの報告がある。

2. 9.1.2 気管支喘息又はその既往歴のある患者

   喘息発作を悪化又は誘発するおそれがある。

3. 9.1.3 眼内炎（虹彩炎、ぶどう膜炎）のある患者

   眼圧上昇がみられたことがある。

4. 9.1.4 ヘルペスウイルスが潜在している可能性のある患者

   角膜ヘルペスがみられたことがある。

5. 9.1.5 閉塞隅角緑内障患者

   使用経験が少ない。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（妊娠ウサギ）における器官形成期投与試験において、臨床用量の約80倍量（5.0μg/kg/日）を静脈内投与したことにより、流産及び後期吸収胚の発現率増加、胎児体重の減少が認められている。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット：静脈内投与）で乳汁中へ移行することが報告されている。

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした国内臨床試験は実施していない。

一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 虹彩色素沈着（2.37％^注））

   患者を定期的に診察し、虹彩色素沈着があらわれた場合には臨床状態に応じて投与を中止すること。

• 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
  • 薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
  • 患眼を開瞼して結膜囊内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙囊部を圧迫させた後、開瞼すること。
  • 点眼のとき、液が眼瞼皮膚等についた場合には、すぐにふき取ること。
  • 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。
  • ベンザルコニウム塩化物によりコンタクトレンズを変色させることがあるので、コンタクトレンズを装用している場合は、点眼前にレンズを外し、15分以上経過後に再装用すること。

外国において、眼局所有害事象として、網膜動脈閉塞、網膜剥離、糖尿病性網膜症に伴う硝子体出血、全身有害事象として、上気道感染症、感冒、インフルエンザ、筋肉痛、関節痛、腰痛、胸痛、狭心症、皮疹、アレルギー性皮膚反応があらわれたとの報告がある。

ラタノプロストをサルに静脈内投与（2μg/kg）すると一過性の気道抵抗の増加が起こった。しかし、臨床用量（1.5μg/眼）の7倍量のラタノプロストを中等度の気管支喘息患者11例に点眼した場合、肺機能に影響はなかったとの報告がある。

ラタノプロスト点眼液0.005%「NS」とキサラタン点眼液0.005%を、クロスオーバー法によりそれぞれ1滴、健康成人男子の両眼結膜嚢内に単回点眼して眼圧値の日内変動を測定した。その結果、観察期（点眼前日）と比較して両製剤とも有意に眼圧が低下した。また、得られた眼圧値より両製剤の投与期（点眼日）における眼圧値－時間曲線下面積（AUC）及び眼圧下降量－時間曲線下面積（⊿AUC）、最高眼圧変化量（⊿Pmax）を算出し、それらについて90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log（0.80）～log（1.25）の範囲内であり、両製剤の生物学的同等性が確認された³⁾ 。

眼圧値並びにAUC、⊿AUC、⊿Pmaxのパラメータは、被験者の選択、眼圧の測定回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。