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本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
通常、成人には、1回1錠（アンブロキソール塩酸塩として15.0mg）を1日3回経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で母乳中へ移行することが報告されている。
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
発疹、顔面浮腫、呼吸困難、血圧低下等があらわれることがある。
0.1～5%未満
0.1%未満
頻度不明
消化器
胃不快感
胃痛、腹部膨満感、腹痛、下痢、嘔気、嘔吐、便秘、食思不振、消化不良（胃部膨満感、胸やけ等）
過敏症
発疹、蕁麻疹、蕁麻疹様紅斑、そう痒
血管浮腫（顔面浮腫、眼瞼浮腫、口唇浮腫等）
肝臓
肝機能障害（AST上昇、ALT上昇等）
その他
口内しびれ感、上肢のしびれ感
めまい
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
アンブロキソール塩酸塩錠15mg「日新」とムコソルバン錠15mgを、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠（アンブロキソール塩酸塩として15mg）健康成人男子に絶食時単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）について統計解析を行った結果、両製剤の生物学的同等性が確認された1) 。
判定パラメータ
参考パラメータ
AUC0-24（ng・hr/mL）
Cmax（ng/mL）
Tmax（hr）
T1/2（hr）
アンブロキソール塩酸塩錠15mg「日新」
146.96±33.61
21.71±8.38
2.79±0.43
6.17±2.05
ムコソルバン錠15mg
158.88±48.66
23.18±5.96
2.79±0.58
6.31±1.63
（Mean±S.D.，n=14）
アンブロキソール塩酸塩（Ambroxol Hydrochloride）
trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobenzyl)amino]cyclohexanol hydrochloride
C13H18Br2N2O・HCl
414.56
白色の結晶性の粉末で、においはなく、わずかに特異な味がある。メタノールにやや溶けやすく、水又はエタノール（99.5）にやや溶けにくく、酢酸（100）に溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
約235℃（分解）
PTP包装は外箱開封後、バラ包装はアルミ袋開封後、遮光して保存すること。
100錠［10錠（PTP）×10］1000錠［10錠（PTP）×100］1000錠［バラ、乾燥剤入り］
1) 社内資料：生物学的同等性試験
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