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処方箋医薬品注)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
○ビタミンB1欠乏症の予防及び治療○ビタミンB1の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時等)○ウェルニッケ脳症○脚気衝心○下記疾患のうちビタミンB1の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合 ・神経痛 ・筋肉痛、関節痛 ・末梢神経炎、末梢神経麻痺 ・心筋代謝障害 ・便秘等の胃腸運動機能障害 ・術後腸管麻痺ビタミンB1欠乏症の予防及び治療、ビタミンB1の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給、ウェルニッケ脳症、脚気衝心以外の効能・効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
フルスルチアミンとして、通常成人1日5~100mgを静脈内に注射する。なお、年齢・症状により適宜増減する。ただし、フルスルチアミンの通常の用法・用量は、フルスルチアミンとして通常成人1日5~100mgを皮下、筋肉内または静脈内注射する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
頻度不明
過敏症
発疹、そう痒感
消化器
悪心、嘔吐、舌炎、下痢
その他
頭痛、頻尿
フルスルチアミン塩酸塩はビタミンB1に比べ細胞内によく取り込まれ、多量のコカルボキシラーゼを生成して、諸種代謝活性をたかめる。また、腸管内アウエルバッハ神経叢内の腸運動亢進ニューロンへ作用し、腸管の蠕動運動を亢進させる1) 。
フルスルチアミン塩酸塩(Fursultiamine Hydrochloride)
N-(4-Amino-2-methylpyrimidin-5-ylmethyl)-N-{(1Z)- 4-hydroxy-1-methyl-2-[(2RS)-tetrahydrofuran-2- ylmethyldisulfanyl]but-1-en-1-yl}formamide monohydrochloride
C17H26N4O3S2・HCl
435.00
白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはないか、又は僅かに特異なにおいがあり、味は苦い。水、メタノール又はエタノール(95)に溶けやすい。結晶多形が認められる。
外箱開封後は遮光して保存すること。
20mL×50管(ルアーフィットポリエチレンボトル)
1) 第十七改正日本薬局方解説書,C-4640,廣川書店(2016)
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