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1. 9.1.1 血栓のある患者（脳血栓、心筋梗塞、血栓性静脈炎等）及び血栓症があらわれるおそれのある患者

   血栓を安定化するおそれがある。

2. 9.1.2 消費性凝固障害のある患者

   ヘパリン等と併用すること。血栓を安定化するおそれがある。

3. 9.1.3 術後の臥床状態にある患者及び圧迫止血の処置を受けている患者

   静脈血栓を生じやすい状態であり、本剤投与により血栓を安定化するおそれがある。離床、圧迫解除に伴い肺塞栓症を発症した例が報告されている。

1. 9.2.1 腎不全のある患者

   血中濃度が上昇することがある。

2. 9.2.2 人工透析患者

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）
2. 11.1.2 痙攣（頻度不明）

   人工心肺を用いた心臓大血管手術の周術期に本剤を投与した患者において、術後に痙攣があらわれることがある。また、人工透析患者において痙攣があらわれたとの報告がある。

1. 14.1.1 静脈内注射時

   ゆっくり静脈内に投与すること。急速に投与すると、まれに悪心、胸内不快感、心悸亢進、血圧低下等があらわれることがある。

2. 14.1.2 筋肉内注射時

   組織・神経等への影響を避けるため、次の点に注意すること。

   • 注射部位については、神経走行部位を避けて慎重に投与すること。
   • 繰り返し注射する場合には、左右交互に注射するなど、同一部位を避けること。なお、小児等には特に注意すること。
   • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

イヌに長期・大量投与したところ網膜変性があらわれたとの報告がある。

• 〈トラネキサム酸注250mg/5mL「日新」〉

  トラネキサム酸注250mg/5mL「日新」の生物学的同等性に関しては、ヘムロン注（昭和54年承認、販売名変更前製剤）の承認申請時添付資料により評価された。

• 〈トラネキサム酸注1000mg/10mL「日新」〉

  トラネキサム酸注1000mg/10mL「日新」の生物学的同等性に関しては、ヘムロン注S（昭和54年承認、販売名変更前製剤）の承認申請時添付資料により評価された。

トラネキサム酸は抗線溶薬である。凝固した血液（フィブリン塊）は繊維素溶解（線溶）系により徐々に溶解されるが、フィブリンを分解するのはプラスミンである。トラネキサム酸はプラスミンの前駆物質であるプラスミノーゲンからプラスミンへの変換を阻害すると共に、プラスミンのフィブリンへの結合を阻害してフィブリンの溶解を防ぐ¹⁾ 。