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(5mL)
処方箋医薬品注)
(20mL)
○小児ストロフルス、湿疹・皮膚炎、蕁麻疹、皮膚瘙痒症、口内炎、フリクテン、薬疹・中毒疹○慢性肝疾患における肝機能異常の改善
通常成人には1日1回5~20mLを静脈内に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
慢性肝疾患に対しては1日1回40~60mLを静脈内に注射又は点滴静注する。年齢、症状により適宜増減する。なお、増量する場合は1日100mLを限度とする。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。グリチルリチン酸一アンモニウムを大量投与したときの動物実験(ラット)において腎奇形等が認められている1) 。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。グリチルリチン酸一アンモニウムを投与したときの動物実験(ラット)において乳汁移行が認められている2) 。
患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。臨床での使用経験において、低カリウム血症等の副作用の発現率が高い傾向が認められている。
低カリウム血症(脱力感、筋力低下等)があらわれるおそれがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を行うなど十分に注意すること。
これらの利尿作用が、本剤に含まれるグリチルリチン酸のカリウム排泄作用を増強し、血清カリウム値の低下があらわれやすくなる。
心室性頻拍(Torsade de pointesを含む)、QT延長を起こすおそれがある。
本剤が有するカリウム排泄作用により血清カリウム濃度が低下すると、モキシフロキサシン塩酸塩による心室性頻拍(Torsade de pointesを含む)、QT延長が発現するおそれがある。
血圧低下、意識消失、呼吸困難、心肺停止、潮紅、顔面浮腫等があらわれることがある。
呼吸困難、潮紅、顔面浮腫等があらわれることがある。
増量又は長期連用により高度の低カリウム血症、低カリウム血症の発現頻度の上昇、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等があらわれるおそれがある。また、低カリウム血症の結果として、脱力感、筋力低下などがあらわれるおそれがある。
0.1~5%未満
0.1%未満
頻度不明
過敏症
発疹
蕁麻疹、そう痒
体液・電解質
血清カリウム値の低下注1)
浮腫
循環器
血圧上昇注1)
消化器
上腹部不快感
嘔気・嘔吐
呼吸器
咳嗽
眼
一過性の視覚異常(目のかすみ、目のチカチカ等)
その他
全身倦怠感、筋肉痛、異常感覚(しびれ感、ピリピリ感等)、発熱、過呼吸症状(肩の熱感、四肢冷感、冷汗、口渇、動悸)、尿糖陽性
頭痛、熱感、気分不良
*〈ルアーフィットポリエチレンボトル〉インジケーター(酸素検知剤:ピンク色の錠剤)及び脱酸素剤は品質保持を目的に封入しているため、薬液に溶解しないこと。
静脈内投与は、患者の状態を観察しながらできるだけ投与速度を緩徐にすること。
グリチルリチン酸一アンモニウム(Monoammonium glycyrrhizinate)
Monoammonium of 20β-carboxy-11-oxo-30-norolean-12-en-3β-yl-2-O-β-D-glucopyranuronosyl-β-D- glucopyranosiduronic acid
C42H65NO16
839.96
白色の微細な結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、特異な甘味がある。
グリシン(Glycine)
C2H5NO2
75.07
白色の結晶又は結晶性の粉末で、味は甘い。水又はギ酸に溶けやすく、エタノール(95)にほとんど溶けない。結晶多形が認められる。
L-システイン(L-Cysteine)
C3H7NO2S
121.16
白色の結晶又は結晶性の粉末で、特異なにおいがあり、味はえぐい。水に溶けやすく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。1mol/L塩酸試液に溶ける。
*〈ルアーフィットポリエチレンボトル〉
5mL×100管(ガラスアンプル)20mL×50管(ガラスアンプル)5mL×50管(ルアーフィットポリエチレンボトル)[脱酸素剤、酸素検知剤入り]20mL×50管(ルアーフィットポリエチレンボトル)[脱酸素剤、酸素検知剤入り]
1) Mantovani,A.,et al.:Food Chem.Toxicol.,1988;26:435-440.
2) Yoshida,T.,et al.:薬理と治療,2011;39:309-327.
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