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1. 9.1.1 てんかん等の痙攣性疾患、又はこれらの既往歴のある患者

   痙攣閾値を低下させることがある。

2. 9.1.2 開放隅角緑内障の患者

   抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

授乳を避けさせること。母乳中へ移行することが報告されている。

乳児、幼児に投与する場合には、観察を十分に行い慎重に投与すること。痙攣、興奮等の中枢神経症状があらわれることがある。,

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 痙攣（頻度不明）、興奮（頻度不明）

   乳児、幼児では特に注意すること。

2. 11.1.2 肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）

   AST、ALT、ALP、LDH、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

幼小児の手の届かない所に保管すること。

健康成人に³H-クレマスチン2mgを経口投与したところ、4時間後に最高血中濃度14.45ng/mLを示した（外国人のデータ）。

投与後120時間までの尿中排泄率は44.6%、糞便中排泄率は18.9%であった（外国人のデータ）。

1. 17.1.1 一般臨床試験及び二重盲検比較試験

   一般臨床試験、二重盲検比較試験によりアレルギー性皮膚疾患（蕁麻疹、湿疹等を含む）、アレルギー性鼻炎、感冒等上気道炎に伴うくしゃみ・鼻汁・咳嗽に対する効果の検討が行われた^1),2),3),4) 。

   疾患名	有効率
   アレルギー性皮膚疾患	90.4%（169/187）
   アレルギー性鼻炎、感冒等上気道炎に伴うくしゃみ・鼻汁・咳嗽	86.6%（142/164）

   投与量は、1日4～20mLが大部分であった。また、タベジール錠1mgとの二重盲検比較試験の結果、タベジールシロップ0.01%とタベジール錠1mgの効果が同等であることが認められた。

本剤はベンツヒドリルエーテル系に属する抗ヒスタミン剤・クレマスチンフマル酸塩の製剤で、持続的な抗ヒスタミン作用を有し、アレルギー症状を除去あるいは軽減する。

1. 18.2.1 クレマスチンは、ヒスタミンによるモルモット回腸の収縮を抑制し（in vitro）、ヒスタミンによる喘息誘発（モルモット）及び低血圧（ネコ）を抑制する。この作用は、いずれもクロルフェニラミンより強い⁵⁾ 。
2. 18.2.2 健康成人において、ヒスタミン及びCompound 48/80の皮内投与による紅斑及び丘斑誘起に対するタベジールの抑制効果は投与後1.5時間であらわれ、11.5時間にわたり持続する⁶⁾ 。
3. 18.2.3 抗ヒスタミン作用を示す用量では、鎮静作用（サル）^5),7) 、抗コリン作用（モルモット回腸、in vitro）⁵⁾ 、抗セロトニン作用（ラット子宮、in vitro）⁵⁾ 及び抗アドレナリン作用（イヌ）^5),7) は弱い。