医療用医薬品 詳細表示

注射用水／注射用水／注射用水

添付文書番号

7131400A2110_1_10

企業コード

530113

作成又は改訂年月

2023年11月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

877131

承認等

注射用水

（1mL　ガラスアンプル）

販売名コード

YJコード

7131400A9026

販売名英語表記

Water for Injection

販売名ひらがな

ちゅうしゃようすい

承認番号等

許可番号

06A1X00002

販売開始年月

2000年8月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

5年

基準名

日本薬局方

注射用水

規制区分

注射用水

（2mL　ガラスアンプル）

販売名コード

YJコード

7131400H1023

販売名英語表記

Water for Injection

販売名ひらがな

ちゅうしゃようすい

承認番号等

許可番号

06A1X00002

販売開始年月

2000年8月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

5年

基準名

日本薬局方

注射用水

規制区分

注射用水

（20mL　ポリエチレンボトル）

販売名コード

YJコード

7131400A2110

販売名英語表記

Water for Injection

販売名ひらがな

ちゅうしゃようすい

承認番号等

許可番号

06A1X00002

販売開始年月

1998年2月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

基準名

日本薬局方

注射用水

規制区分

一般的名称

注射用水

3. 組成・性状

3.1 組成

注射用水

（1mL　ガラスアンプル）

有効成分日本薬局方注射用水1mL
（1管1mL中）  
添加剤―

注射用水

（2mL　ガラスアンプル）

有効成分日本薬局方注射用水2mL
（1管2mL中）  
添加剤―

注射用水

（20mL　ポリエチレンボトル）

有効成分日本薬局方注射用水20mL
（1管20mL中）  
添加剤―

3.2 製剤の性状

注射用水

（1mL　ガラスアンプル）

性状無色澄明の液で、においはない

注射用水

（2mL　ガラスアンプル）

性状無色澄明の液で、においはない

注射用水

（20mL　ポリエチレンボトル）

性状無色澄明の液で、においはない

4. 効能又は効果

注射用医薬品の溶解・希釈剤

6. 用法及び用量

適量をとり、注射用医薬品の溶解、希釈に用いる。

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

使用時には、感染に対する配慮をすること。

14.2 薬剤調製時の注意

注射剤の溶解希釈剤として使用する場合は、注射用水が適切であることを確認すること。

14.3 薬剤投与時の注意

残液は使用しないこと。

22. 包装

1mL×100管（ガラスアンプル）
2mL×100管（ガラスアンプル）
20mL×50管（ツイストルアーポリエチレンボトル）
20mL×50管（ワイドオープンポリエチレンボトル）

24. 文献請求先及び問い合わせ先

日新製薬株式会社　安全管理部

〒994-0069　山形県天童市清池東二丁目3番1号

TEL 023-655-2131　FAX 023-655-3419
E-mail：d-info@yg-nissin.co.jp

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

日新製薬株式会社

山形県天童市清池東二丁目3番1号

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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