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1. 9.1.1 以下の患者には治療上やむを得ないと判断される場合を除き投与しないこと。
   1. (1) 有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者

      免疫抑制作用により、感染症が増悪するおそれがある。

   2. (2) 消化性潰瘍の患者

      粘膜防御能の低下等により、消化性潰瘍が増悪するおそれがある。

   3. (3) 精神病の患者

      中枢神経系に影響し、精神病が増悪するおそれがある。

   4. (4) 結核性疾患の患者

      免疫抑制作用により、結核性疾患が増悪するおそれがある。

   5. (5) 単純疱疹性角膜炎の患者

      免疫抑制作用により、単純疱疹性角膜炎が増悪するおそれがある。

   6. (6) 後嚢白内障の患者

      水晶体線維に影響し、後嚢白内障が増悪するおそれがある。,

   7. (7) 緑内障の患者

      眼圧が上昇し、緑内障が増悪するおそれがある。,

   8. (8) 高血圧症の患者

      ナトリウム・水貯留作用等により、高血圧症が増悪するおそれがある。

   9. (9) 電解質異常のある患者

      ナトリウム・水貯留作用により、電解質異常が増悪するおそれがある。

   10. (10) 血栓症の患者

       血液凝固能が亢進し、血栓症が増悪するおそれがある。

   11. (11) 最近行った内臓の手術創のある患者

       創傷治癒を遅延するおそれがある。

   12. (12) 急性心筋梗塞を起こした患者

       心破裂を起こしたとの報告がある。

2. 9.1.2 感染症の患者（有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者を除く）

   免疫抑制作用により、感染症が増悪するおそれがある。

3. 9.1.3 糖尿病の患者

   糖新生促進作用（血糖値上昇）等により、糖尿病が増悪するおそれがある。

4. 9.1.4 骨粗鬆症の患者

   骨形成抑制作用及びカルシウム代謝の障害を起こすことにより、骨粗鬆症が増悪するおそれがある。

5. 9.1.5 甲状腺機能低下のある患者

   血中半減期の延長がみられ、副作用が起こりやすい。

6. 9.1.6 脂肪肝の患者

   脂質代謝に影響し、脂肪肝が増悪するおそれがある。

7. 9.1.7 脂肪塞栓症の患者

   脂質代謝に影響し、脂肪塞栓症が増悪するおそれがある。

8. 9.1.8 重症筋無力症の患者

   使用当初、一時症状が増悪することがある。

9. 9.1.9 うっ血性心不全の患者

   ナトリウム・水貯留作用等により、うっ血性心不全が増悪するおそれがある。

10. 9.1.10 B型肝炎ウイルスキャリアの患者

    B型肝炎ウイルスの増殖による肝炎があらわれることがある。本剤の投与期間中及び投与終了後は継続して肝機能検査値や肝炎ウイルスマーカーのモニタリングを行うなど、B型肝炎ウイルス増殖の徴候や症状の発現に注意すること。異常が認められた場合には、本剤の減量を考慮し、抗ウイルス剤を投与するなど適切な処置を行うこと。なお、投与開始前にHBs抗原陰性の患者において、B型肝炎ウイルスによる肝炎を発症した症例が報告されている。

1. 9.2.1 腎不全の患者

   症状が増悪するおそれがある。

1. 9.3.1 肝硬変の患者

   慢性肝疾患患者では、血中半減期の延長がみられ、副作用が起こりやすい。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験で催奇形作用が報告されており、また、新生児に副腎不全を起こすことがある。
コルチゾン10mgをマウスの妊娠8日から14日までの各日にそれぞれ1回投与した試験、及び2.5mgを妊娠9日から14日の各日を投与初日としそれぞれ4日間連続投与した試験において、口蓋裂の発生が認められている¹⁾。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

1. 9.7.1 観察を十分に行うこと。小児等の発育抑制があらわれることがある。
2. 9.7.2 長期投与した場合、頭蓋内圧亢進症状があらわれることがある。

長期投与した場合、感染症の誘発、糖尿病、骨粗鬆症、高血圧症、後嚢白内障、緑内障等の副作用があらわれやすい。

1. 11.1.1 誘発感染症、感染症の増悪（いずれも頻度不明）

   B型肝炎ウイルスの増殖による肝炎があらわれることがある。,,,,

2. 11.1.2 続発性副腎皮質機能不全、糖尿病（いずれも頻度不明）

3. 11.1.3 消化性潰瘍、膵炎（いずれも頻度不明）

4. 11.1.4 精神変調、うつ状態、痙攣（いずれも頻度不明）

5. 11.1.5 骨粗鬆症、大腿骨及び上腕骨等の骨頭無菌性壊死、ミオパシー（いずれも頻度不明）

6. 11.1.6 緑内障、後嚢白内障（いずれも頻度不明）

   ,

7. 11.1.7 血栓症（頻度不明）

8. 11.1.8 **腫瘍崩壊症候群（頻度不明）

   **リンパ系腫瘍を有する患者に投与した場合、腫瘍崩壊症候群があらわれることがある。異常が認められた場合には、適切な処置（生理食塩液、高尿酸血症治療剤等の投与、透析等）を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。

副腎皮質ホルモン剤を投与中の患者にワクチンを接種して神経障害、抗体反応の欠如が起きたとの報告がある。

副腎不全患者10例と健康成人2例にコルチゾン酢酸エステル50mgを経口投与した場合、1.79±0.16時間後に最高血中濃度739±74nmol/Lに到達した²⁾（外国人のデータ）。

体内では酢酸エステル結合は加水分解され、コルチゾンは主に肝で代謝されてほとんど腎を通して排泄される。一部はそのまま尿中に見いだされるが、大部分は肝で3-OH体に還元され、更に3α-（β-glucosiduronate）となり、尿中に排泄される。また、4,5位の二重結合の水素化、20位のCOの還元（CHOH体の生成）が起こるほか、一部はC₁₇側鎖が酸化離脱され、17-ケトステロイドを生じる³⁾。

0.25mg（ラベル体）経口投与で24時間までに61%が尿中に排泄された⁴⁾（外国人のデータ）。

天然の糖質コルチコイド。筋肉などの末梢組織では、タンパク質の異化、脂肪酸分解促進、グルコース利用の抑制など、肝臓では糖新生、グリコーゲン、タンパク質合成促進など、多彩な作用を示すが、治療に利用されるのは強力な抗炎症作用である。糖質コルチコイドが細胞質あるいは核内に存在する受容体に結合すると、核内に移行して特定の遺伝子の転写を開始あるいは阻害する。転写が開始されて合成される代表的なタンパク質はリポコルチン-1であるが、これはホスホリパーゼA₂を阻害して結果的にプロスタグランジン類、トロンボキサン類、ロイコトリエン類などの起炎物質の産生を低下させる。これら以外にも様々な作用を示すことが研究・示唆されているが、結局は起炎物質の生合成抑制と炎症細胞の遊走抑制により抗炎症作用を現すと考えられる^3),5)。