医療用医薬品 詳細表示

1. 14.1.1 本剤は必ず希釈し、濃度に注意して使用すること。
2. 14.1.2 本剤は下記の濃度（アルキルジアミノエチルグリシン塩酸塩として）に希釈し、水溶液として使用すること。

1. 14.1.3 混濁している場合は、加温により溶解してから使用すること。
2. 14.1.4 炎症又は易刺激性の部位に使用する場合には、正常の部位に使用するよりも低濃度とすることが望ましい。
3. 14.1.5 深い創傷に使用する本剤の希釈水溶液は、調製後滅菌処理すること。
4. 14.1.6 繊維、布（綿、ガーゼ、ウール、レーヨン等）は本剤の成分であるアルキルジアミノエチルグリシン塩酸塩を吸着するので、これらを溶液に浸漬して用いる場合には、有効濃度以下とならないように注意すること。
5. 14.1.7 金属器具を長時間浸漬する必要がある場合は、腐食を防止するために0.1～0.5%の割合で亜硝酸ナトリウムを溶解すること。なお、銅製の器具は亜硝酸ナトリウムを添加しても腐食を防止できないので長時間浸漬しないこと。
6. 14.1.8 次の医薬品等が混入すると、沈殿を生じるので注意すること。
   ヨードチンキ、硝酸銀、フェノール、過酸化水素、過マンガン酸カリウム等

1. 14.2.1 外用にのみ使用すること。
2. 14.2.2 原液又は濃厚液が眼に入らないように注意すること。入った場合には眼球、瞼のすみずみまで水がよく行きわたるように、清浄な水で15分以上眼を洗浄した後、直ちに適切な処置を行うこと。
3. 14.2.3 飲み込んだ場合は、水でよく口を洗い、無理に吐き出させず、水又は牛乳を飲ませ、直ちに適切な処置を行うこと。
4. 14.2.4 散布消毒の場合はマスクを着用するなど注意すること。
5. 14.2.5 濃厚液の使用により、皮膚・粘膜の刺激症状があらわれることがあるので、注意すること。
6. 14.2.6 粘膜、創傷面又は炎症部位に長期間又は広範囲に使用しないこと。
7. 14.2.7 血清、膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は、十分に洗い落としてから使用すること。
8. 14.2.8 石けん類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。
9. 14.2.9 皮膚消毒に使用する綿球、ガーゼ等は滅菌保存し、使用時に溶液に浸すこと。

アルキルジアミノエチルグリシン塩酸塩は、陽イオン界面活性剤としての殺菌作用と、陰イオン界面活性剤としての洗浄作用を併せもつ両性界面活性剤である。

アルキルジアミノエチルグリシン塩酸塩は使用濃度において、栄養型細菌（グラム陽性菌、グラム陰性菌）、結核菌、一部の真菌等には有効であるが、芽胞及び大部分のウイルスに対する効果は期待できない。

1. 18.3.1 最小発育阻止濃度（MIC）

   アルキルジアミノエチルグリシン消毒液10%「日医工」について、日本化学療法学会標準法（微量液体培地希釈法）を準用し、菌株3種を用いて最小発育阻止濃度試験を行った結果、アルキルジアミノエチルグリシン消毒液10%「日医工」はテゴー51消毒液10%と同等性が認められた¹⁾。

   菌　株	MIC（%）
   Staphylococcus aureus（ATCC29213）	0.005
   Escherichia coli（ATCC25922）	0.005
   Pseudomonas aeruginosa（ATCC27853）	0.02

   最小発育阻止濃度は、有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。

2. 18.3.2 殺菌力試験

   アルキルジアミノエチルグリシン消毒液10%「日医工」についてMTP法（Microtitration Plate法）を準用し、菌株3種を用いて殺菌力試験を行った結果、アルキルジアミノエチルグリシン消毒液10%「日医工」はテゴー51消毒液10%と同等性が認められた²⁾。

   菌　株	濃度（%）	接触時間（分）
   		2.5	5	10	15
   Staphylococcus aureus（ATCC29213）	0.04	－	－	－	－
   	0.02	－	－	－	－
   	0.01	＋	＋	－	－
   	0.005	＋	＋	＋	＋
   Escherichia coli（ATCC25922）	0.04	－	－	－	－
   	0.02	＋	－	－	－
   	0.01	＋	＋	－	－
   	0.005	＋	＋	＋	＋
   Pseudomonas aeruginosa（ATCC27853）	0.02	－	－	－	－
   	0.01	－	－	－	－
   	0.005	－	－	－	－
   	0.0025	＋	＋	＋	＋
   （－）：死滅した　（＋）：死滅しなかった

   殺菌力の有効成分濃度は、有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。