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1. 9.1.1 甲状腺機能亢進症の患者

   ヨウ素誘発甲状腺腫が生じるおそれがある。

2. 9.1.2 甲状腺機能低下症の患者

   症状を悪化させるおそれがある。

3. 9.1.3 先天性筋強直症の患者

   カリウムにより、症状が悪化するおそれがある。

4. 9.1.4 高カリウム血症のある患者

   症状を悪化させるおそれがある。

5. 9.1.5 低補体血症性蕁麻疹様血管炎の患者又は既往歴のある者

   過敏症状が生じるおそれがある¹⁾。

6. 9.1.6 肺結核の患者

   結核病巣組織に集まりやすく再燃させるおそれがある。

7. 9.1.7 ヨード造影剤過敏症の既往歴のある者
8. 9.1.8 ジューリング疱疹状皮膚炎の患者又は既往歴のある者

   過敏症状が生じるおそれがある。

血清カリウム濃度が過剰になり、症状が悪化するおそれがある。

1. 9.5.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。原則として反復投与を避けること。本剤は胎盤関門を通過し、胎児の甲状腺腫及び甲状腺機能異常を起こすことがある。
2. 9.5.2 妊娠後期に本剤を投与した妊婦より産まれた新生児には、甲状腺機能検査を実施し、甲状腺機能の低下を認めた場合には、甲状腺ホルモン補充療法等の適切な処置を行うこと。妊娠後期に投与した場合、新生児において、甲状腺機能の低下により知的発達に影響を及ぼすおそれがある。

本剤投与中及び投与終了後一定期間は授乳を避けさせること。母乳中への移行が認められ、乳児に皮疹や甲状腺機能抑制を起こすことがある。

1. 9.7.1 皮疹や甲状腺機能抑制を起こすことがある。
2. 9.7.2 新生児には原則として反復投与を避けること。また、新生児への投与後には、甲状腺機能を検査し、甲状腺機能の低下を認めた場合には、甲状腺ホルモン補充療法等の適切な処置を行うこと。新生児において、甲状腺機能の低下により知的発達に影響を及ぼすおそれがある。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 ヨウ素中毒（頻度不明）

   長期連用により、結膜炎、眼瞼浮腫、鼻炎、喉頭炎、気管支炎、声門浮腫、喘息発作、前額痛、流涎、唾液腺腫脹、耳下腺炎、胃炎等の症状があらわれることがある。さらに中毒症状が進行すると発疹、面疱、せつ、蕁麻疹、水疱、微熱、甲状腺腫、粘液水腫等の症状があらわれることがある。

2. 11.1.2 ヨウ素悪液質（頻度不明）

   長期連用により、皮膚の粗荒、体重減少、全身衰弱、心悸亢進、抑うつ、不眠、神経過敏、性欲減退、乳房の腫大と疼痛、骨盤痛があらわれることがある。

1. 14.1.1 アルミ袋のまま保存するよう指導すること。
2. 14.1.2 包装のまま服用しないよう指導すること。
3. 14.1.3 誤用を避けるため、他の容器に移しかえて保存しないよう指導すること。
4. 14.1.4 小児の手の届かないところに保存するよう指導すること。

1. 14.2.1 内服用にのみ使用させること。
2. 14.2.2 本剤は非常に柔らかいため、開封時にゼリー充填部を持つと内容物が飛び出るおそれがある。必ず切り口の下を持って開封すること。
3. 14.2.3 開封後は速やかに服用し、残分は廃棄させること。
4. 14.2.4 新生児などゼリーを咀嚼・嚥下しにくい場合は、本剤をお湯又はミルクに溶かして服用することもできる（お湯に入れてかき混ぜると数分で溶解する）。
   なお、調製後は速やかに服用することとし、2時間以上保存しないこと。

摂取したヨウ素の大部分は腎を経て尿中に、少量が糞便中に排泄される。また、唾液、胃液、腸液中に少量が、乳汁中にごく少量が分泌される。腎からの排泄はCl^-と同じだが、Cl^-の20倍も速い²⁾。投与後24時間以内に65%～80%が尿中にあらわれる³⁾。

1. 16.8.1 臨床薬物動態試験

   ヨウ化カリウム内服ゼリー32.5mg「日医工」及びヨウ化カリウム「日医工」を、それぞれ1包又は32.5mg（ヨウ化カリウムとして32.5mg）健康成人男性に絶食単回経口投与し、無投与群を含む3群（並行群間法）に対し、血漿中総ヨウ素濃度を測定した。得られた薬物動態パラメータ（AUCt、Cmax）より、無投与群に対するヨウ化カリウム内服ゼリー32.5mg「日医工」及びヨウ化カリウム「日医工」について統計解析を行った結果、ヨウ化カリウム内服ゼリー32.5mg「日医工」及びヨウ化カリウム「日医工」の血漿中総ヨウ素濃度は、有意に上昇することが確認された⁴⁾。

   ［AUCt：血漿中総ヨウ素濃度上昇量－時間曲線下面積、Cmax：最高血漿中総ヨウ素濃度上昇量］

   表1　血漿中総ヨウ素濃度

   	薬物動態パラメータ
   	AUC0→24 （μg・hr/L）	Cmax （μg/L）	Tmax （hr）	t1/2 （hr）
   ヨウ化カリウム内服ゼリー32.5mg「日医工」	10693.0±1391.7	1318±312	1.05±0.75	14.5±2.9
   ヨウ化カリウム「日医工」	11223.8±1008.8	1480±307	0.59±0.31	13.5±3.3
   無投与	31.3±29.7	3.7±2.9	－	－
   （1包投与, 32.5mg投与又は無投与, Mean±S.D., 各群n=16）

   

   血漿中濃度並びにAUCt、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

放射性ヨウ素の甲状腺濾胞細胞への取込みを低減させる効果は、高濃度の安定ヨウ素との共存により、血中の放射性ヨウ素の甲状腺濾胞細胞への取込みと競合することや細胞内へのヨウ素の取込み抑制効果による⁵⁾。