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1. 9.1.1 発作性夜間血色素尿症の患者

   溶血を誘発することがある。

腎障害が悪化するおそれがある。

1. 9.3.1 重篤な肝障害のある患者

   投与しないこと。肝障害を増悪させるおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

用量に留意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

   脈拍異常、血圧低下、呼吸困難等のショック様症状、不快感、胸内苦悶感、悪心・嘔吐等があらわれることがある。

2. 11.1.2 骨軟化症（頻度不明）

   長期投与により、骨痛、関節痛等を伴う骨軟化症があらわれることがある。

pH等の変化により配合変化が起こりやすいので、他の薬剤との配合に際しては注意すること。なお、本剤を希釈する必要がある場合には、通常、用時10～20%のブドウ糖注射液で5～10倍にすること。

1. 14.2.1 注射速度に留意すること。
2. 14.2.2 注射に際しては血管外に漏出しないよう十分注意すること。血管外に漏出した場合には、漏出部位周辺に色素沈着を、また、疼痛、知覚異常、腫脹等の局所刺激を起こすことがある。このような場合には、温湿布を施し（疼痛、腫脹等の急性炎症症状が強い場合には冷湿布により急性症状がおさまった後）、マッサージ等をして吸収を促進させる等適切な処置を行うこと。

1. 16.1.1 単回投与

   鉄欠乏性貧血患者に静脈内投与すると、血清鉄は急激に上昇するが、短時間内にその大部分が組織中へ移行し、数時間で正常値に下降する³⁾。

1. 16.3.1 血液-胎盤関門通過性

   妊婦に鉄として400～920mg投与して胎児及び胎盤に13～20%利用された⁴⁾。

2. 16.3.2 貯蔵鉄

   家兎に含糖酸化鉄2,000mgを静脈内投与した時、1週間後、各臓器総量で鉄1,700mgが検出され、大部分は肝臓に存在した。6カ月後、肝臓に鉄1,500mgが検出されたが、他の臓器では減少していた⁵⁾。

家兎に含糖酸化鉄を静脈内投与した後の血漿中鉄濃度及び尿中排泄鉄をLaurellの変法で測定したところ、投与後、血漿鉄濃度は徐々に減少し、また尿中への鉄排泄は少ない⁶⁾。

ヒト及びラットでの試験結果より、殆どは体内ヘモグロビンの合成に利用されるが、一部は尿中へ排泄されると考えられる⁷⁾。

1. 17.1.1 一般臨床試験

   本態性低色素性貧血患者に2～6mL（鉄として40～120mg）を連続投与した場合、1日当たり0.181〜0.527g/dL（13例の平均0.341g/dL）、また間歇的に投与した場合、0.089～0.329g/dL（7例の平均0.152g/dL）のヘモグロビン増加が認められている⁸⁾。

2. 17.1.2 泌尿器科的手術術後

   泌尿器科的手術術後貧血患者に2mL（鉄として40mg）を連続投与した場合、1日当たり0.6～1.7%（8例の平均1.1%）のヘモグロビンの増加が認められている⁹⁾。

含糖酸化鉄はコロイド性の鉄剤である。一旦、細網内皮系に取り入れられ、ここで徐々に解離してTransferrinの形となり、骨髄に運ばれヘモグロビンの合成に利用される¹⁰⁾。

鉄欠乏性貧血患者（米国人）に⁵⁹Fe-含糖酸化鉄を静脈内投与した場合、赤血球内ヘモグロビン鉄として利用される。投与後10～14日で赤血球内⁵⁹Feは最高となる¹¹⁾。