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ネオステリングリーンうがい液0.2%

添付文書番号

2790820Q1040_1_07

企業コード

530244

作成又は改訂年月

＊2024年8月改訂(第2版)
2023年11月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

87279

薬効分類名

口腔洗浄・含嗽剤

承認等

ネオステリングリーンうがい液0.2%

販売名コード

YJコード

2790820Q1040

販売名英語表記

Neostelin Green 0.2% mouthwash solution

販売名ひらがな

ねおすてりんぐりーんうがいえき0.2%

承認番号等

承認番号

22000AMX01788000

販売開始年月

1954年9月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

一般的名称

ベンゼトニウム塩化物液

3. 組成・性状

3.1 組成

ネオステリングリーンうがい液0.2%

有効成分ベンゼトニウム塩化物　100g中　   0.2g
添加剤ポリソルベート80、エタノール、ハッカ油、スペアミント油、サッカリンナトリウム、チモール、銅クロロフィリンナトリウム、青色1号、黄色4号（タートラジン）

3.2 製剤の性状

ネオステリングリーンうがい液0.2%

性状本剤は、緑色澄明の液体で、芳香を有する。
本剤は、振ると強く泡だつ。

4. 効能又は効果

  • 口腔内の消毒、抜歯創の感染予防

6. 用法及び用量

  • 口腔内の消毒にはベンゼトニウム塩化物として0.004%（50倍希釈）溶液として洗口する。
    抜歯創の感染予防にはベンゼトニウム塩化物として0.01～0.02%（10～20倍希釈）溶液として洗浄する。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

頻度不明

過敏症

過敏症状

刺激感

刺激感

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

  1. 14.1.1 洗口の場合
    1. (1) 用時希釈して使用させること。
    2. (2) 含嗽用にのみ使用させること。
    3. (3) 抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると思われる時期には、はげしい洗口を避けさせること。
  2. 14.1.2 洗浄の場合
    1. (1) 用時希釈して使用すること。
    2. (2) 洗浄用にのみ使用すること。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

本剤の主成分ベンゼトニウム塩化物は、陽イオン界面活性剤で、芽胞のない細菌、真菌類に広く抗菌力を持ち、低濃度で殺菌効果を示し、毒性も低い。1),2),3),4),5)

19. 有効成分に関する理化学的知見

ベンゼトニウム塩化物

一般的名称

ベンゼトニウム塩化物（Benzethonium Chloride）

化学名

N-Benzyl-N,N-dimethyl-2-{2-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]ethoxy}-ethylaminium chloride

分子式

C27H42ClNO2

分子量

448.08

性状

本品は無色又は白色の結晶で、においはない。本品はエタノール（95）に極めて溶けやすく、水に溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。本品の水溶液は振ると強く泡だつ。

化学構造式

20. 取扱い上の注意

  • 直射日光を避け、室温で保管すること。

22. 包装

40mL（ボトル20本入）

56mL（ボトル20本入）

340mL（ボトル1本入）

24. 文献請求先及び問い合わせ先

日本歯科薬品株式会社　お客様窓口

*〒750-0025　山口県下関市竹崎町4-7-24

TEL 0120－8020－96/ FAX 083－222－2220
［ホームページ］https://www.nishika.co.jp/

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

日本歯科薬品株式会社

*山口県下関市竹崎町4-7-24

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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