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劇薬
本品は用時調製の製剤で、使用目的に応じて次の用法により製する。
1.デントハイド実用液2w/v%液
デントハイド20w/v%液100mLを注意してとり、精製水900mLに徐々に加えて2w/v%液1Lとし、この液に緩衝化剤(液体)30mLを加えて混和し、淡青色の液として製する。この液を用いる。
2.デントハイド実用液0.5w/v%液
デントハイド実用液2w/v%液1Lに精製水3Lを加えて希釈して製する。この液を用いる。
(使用目的)
使用濃度
用途
対象器具
デントハイド実用液2w/v%液
微生物若しくは有機物により高度に汚染された器具又は皮下組織、粘膜に直接適用される器具の化学的滅菌、及びHBウイルスの汚染が予想される器具の消毒に使用する。
レンズ装着の装置類、内視鏡類、麻酔装置類、人工呼吸装置類、人工透析装置類、メス・カテーテルなどの外科手術用器具、産科・泌尿器科用器具、歯科用器具又はその補助的器具、注射筒、体温計及び加熱滅菌できないゴム・プラスチック器具、リネン等。
デントハイド実用液0.5w/v%液
上記以外の器具の殺菌消毒に使用する。
麻酔装置類、人工透析装置類等。
(使用方法)1.被消毒物を液に完全に浸漬して行う。細孔のある器具類は注意して液と十分に接触させること。2.通常、次の時間浸漬する。(1)体液等の付着した器具 1時間以上(2)体液等の付着しない器具 30分以上3.浸漬後、とりだした器具類は付着物があれば除き、多量の滅菌水で十分に洗浄すること。なお、使用目的により水を使用することもできる。また、細孔のある器具類は内孔を注意して洗うこと。
頻度不明
過敏症注)
発疹、発赤等の過敏症状
皮膚注)
接触皮膚炎
グルタラールには一般に、たん白凝固性がみられるので、器具に付着している体液等を除去するため予備洗浄を十分に行ってから薬液に浸漬すること。
グルタラールを取り扱う医療従事者を対象としたアンケート調査では、眼、鼻の刺激、頭痛、皮膚炎等の症状が報告されている。また、グルタラール取り扱い者は非取り扱い者に比べて、眼、鼻、喉の刺激症状、頭痛、皮膚症状等の発現頻度が高いとの報告がある。
グルタラール分子の両端に位置するアルデヒド基[OHC-(CH2)3-CHO]が菌体構成アミノ酸のSH基あるいはNH2基と反応し、また、微生物のDNA合成・たん白合成を阻害し、死滅させると考えられている。
デントハイドの殺菌効果を示す諸数値は、標準製剤と同一であり、両製剤の生物学的同等性が確認された。
デントハイドの最小殺菌濃度と殺菌速度1)
菌 種
最小殺菌濃度(37℃,18時間):(μg/mL)
最小殺菌濃度(37℃,18時間):希釈倍数*
殺菌速度(1w/v%,25℃)
大腸菌(Escherichia coli)
31.3
640
30秒以内
黄色ブドウ球菌(Staphylococcus aureus)
250
80
緑膿菌(Pseudomonas aeruginosa)
125
160
枯草菌(Bacillus subtilis)
62.5
320
5分
カンジダ(Candida albicans)
*デントハイド実用液〔2w/v%液〕を1としたときの希釈倍数
デントハイドの殺芽胞効果(1w/v%,25℃,B.subtilisの芽胞:107/mL)1)
作用時間
15分
30分
40分
50分
60分
判定
+
-
(+:菌の発育あり,-:菌の発育なし)
デントハイド実用液〔2w/v%液〕は、アデノウイルス(104.75/40μL)を1分以内に、ポリオウイルス(105.5/40μL)を8分以内に、99.9%以上不活化させた2) 。
デントハイド実用液〔2w/v%液〕は、HBs抗原を1分以内に不活化させた。また、デントハイド実用液〔0.5w/v%液〕は、HBs抗原を10分以内に不活化させた3) 。
50%チンパンジー感染量が10-8以上のHBe抗原陽性血清の1000倍希釈液とグルタラール2w/v%実用液を等容混和して5分間作用させ、チンパンジーに感染実験を行なったところ、HBウイルスの感染性は消失した4),5) 。
グルタラール(Glutaral)
Glutaraldehyde
C5H8O
100.12
本品は無色~淡黄色澄明の液で、そのガスは粘膜を刺激する。本品は水、エタノール又はアセトンと混和する。
OHC・CH2・CH2・CH2・CHO
デントハイド原液(ポリエチレン製ボトル) 1,200mL緩衝化剤(ポリエチレン製ボトル) 360mL(計量カップ付)
1) 社内資料 : デントハイド殺菌消毒力試験
2) 社内資料 : デントハイドによるアデノウイルス, ポリオウイルス不活化効力試験
3) 社内資料 : デントハイドによるHBs抗原の不活化効力試験
4) 小林寛伊ほか. : 医器学, 1980; 50(10):524-525.
5) 小林寛伊ほか. : 外科. 1980; 42(13): 1526.
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