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1. 9.1.1 パーキンソン病等錐体外路系疾患の患者

   過量投与により錐体外路症状を呈することがある。

2. 9.1.2 心疾患のある患者（重篤な心疾患を有する患者、QT延長症候群のある患者を除く）

   QT延長、心室頻拍（Torsades de pointesを含む）が発現したとの報告がある。,

3. 9.1.3 poor risk状態の患者

   適宜減量すること。錐体外路系症状等の副作用が発現し易い。

4. 9.1.4 *褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者

   異常な血圧上昇を起こすことがある。

血中濃度が高くなるため、副作用発現の危険性が増加する。

血中濃度が高くなるため、副作用発現の危険性が増加する。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
マウスに本剤を投与した試験（15・40mg/kg　妊娠7日目から6日　腹腔内）において、40mg/kg投与群に骨格（胸椎骨、肋骨）異常、生児平均体重の減少が認められている。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

新生児、乳児及び2歳以下の幼児には投与しないこと。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。錐体外路系症状等の副作用が発現し易い。

1. 11.1.1 血圧降下（頻度不明）

   血圧降下があらわれた場合には輸液を行い、更に必要な場合は昇圧剤（アドレナリンを除く）の投与を行うこと。なお、本剤を腰椎麻酔、硬膜外麻酔に併用すると、更に血圧降下を招くおそれがあるので、このような場合には慎重に投与すること。

2. 11.1.2 不整脈（頻度不明）、期外収縮（頻度不明）、QT延長（頻度不明）、心室頻拍（Torsades de pointesを含む）（頻度不明）、心停止（頻度不明）
3. 11.1.3 ショック（頻度不明）
4. 11.1.4 間代性痙攣（頻度不明）
5. 11.1.5 悪性症候群（頻度不明）

   体温上昇、筋硬直、不安、混乱、昏睡、CK上昇等があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。ダントロレン、ブロモクリプチン、ECTが効果的であったとの報告がある。

筋肉内注射にあたっては、組織・神経などへの影響を避けるため、次の点に配慮すること。

• 神経走行部位を避けるよう注意して注射すること。
• 繰り返し注射する場合には、同一注射部位を避けること。
• 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き部位をかえて注射すること。

健康男性3例に³H-ドロペリドール5mgを静注投与した場合、ドロペリドールの血漿中濃度は投与後30分で約30ng/mLに低下し、以後緩やかに漸減した。また、健康男性9例に³H-ドロペリドール5mgを筋注投与した場合、吸収は速く、その血漿中濃度の推移は静注と類似していた¹⁾ （外国人データ）。

ラットに³H-ドロペリドール1.6mg/kgを皮下注し、臓器中の放射活性を測定した結果、肝・腎では投与後30分、血液その他の臓器では15分後に最高値を示し、いずれの臓器においても急速に低下し、蓄積傾向は認められなかった。

健康男性3例に³H-ドロペリドール5mgを静注投与した場合、投与後96時間以内に投与量の約75%相当の代謝物及び1%未満の未変化体が尿中に排泄された²⁾ （外国人データ）。

• 〈フェンタニルとの併用による、手術、検査、および処置時の全身麻酔並びに局所麻酔の補助〉
  1. 17.1.1 国内臨床試験

     1,413例について、導入麻酔、維持麻酔及び局所麻酔の補助の目的で、臨床試験が実施された結果、すぐれた鎮静効果と鎮痛効果が認められた。主な副作用は、悪心・嘔吐（5.2%）、発汗（4.1%）、咽頭痛（3.6%）、粘液分泌過多（2.5%）であった。

• 〈ドロペリドールの単独投与による麻酔前投薬〉
  1. 17.1.2 国内臨床試験

     147例について臨床試験が実施された結果、通常麻酔開始20分～1時間前にドロペリドールとして2.5～5mgずつ筋注又は点滴静注するとき、鎮静効果は97.2%（143/147例）、催眠効果は69.6%（87/125例）に認められた。副作用は2.7%（4/147例）に認められた。

ドーパミン拮抗作用（D₂受容体）、ヒスタミン拮抗作用、セロトニン拮抗作用を有する。

本剤は動物（マウス・ラット・イヌ）での行動への影響についての実験から鎮静、攻撃性の抑制、条件回避反応の阻害等強い鎮静作用を示すことが認められる。本剤はハロペリドールの約15倍、クロルプロマジンの約200倍の強さ（条件回避反応抑制実験：イヌ）を示すが、持続性は短い。またアンフェタミンによる痙攣性咬歯誘発作用（ラット）に対し、本剤は前記神経遮断剤にまさる拮抗作用を示す^2),3) 。

通常用量では、作用は静注後2～3分であらわれ、周囲に全く無関心となるMineralizationの状態が約30分続くが、鎮静状態はなお6～12時間持続する。

イヌを用いた実験では本剤の制吐作用はクロルプロマジン、ハロペリドールに比し、強力であることが認められている^2),3) 。

本剤はラットを使用した実験によるとα-受容体遮断作用を有しており、カテコールアミンの作用を阻害し、末梢血管拡張作用が認められる。またアドレナリン等に対する抗ショック作用（ラット）、抗不整脈作用（イヌ）を有す^2),3) 。

1. 18.6.1 本剤はイヌの静脈内投与で、チオペンタールの麻酔時間を延長させることが認められている。
2. 18.6.2 本剤は前記の作用から、麻酔用神経遮断剤として、運動反射抑制、精神的無関心、自律神経系の安定化を伴った神経遮断状態をもたらすので、麻酔前投薬としてのみでなく、鎮痛剤フェンタニル注射液（フェンタニルクエン酸塩）との併用により、いわゆるNeuroleptanalgesia^注2) の状態を得ることができ、特に大手術及び長時間にわたる手術時に使用されている^2),3) 。
   注2) Neuroleptanalgesiaの特長は、意識の消失なしに鎮痛効果と鎮静効果の得られることで、無痛状態を得ると同時に、安静、周囲の環境に対する無関心、自律神経系の安定、さらに高度の非被刺激性が得られ、精神科領域でいうMineralizationの状態（無生物のように情動表出のなくなった状態）となり、この状態では、患者は手術に伴う苦痛もなく、患者と術者との間に意志の疎通のある状態で手術を行うことができる。