医療用医薬品 詳細表示

用量並びに使用間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に使用すること。生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   呼吸困難、発疹、血圧低下等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

本剤は水にあうと吸湿し、崩壊するので、ぬれたピンセット等で取扱わないこと。

子宮及び腟壁摘出術を施行する34例にクロマイ腟錠100mgの通常用量（1回1錠）を腟内投与した結果、33例には血清中へのクロラムフェニコールの移行は、ほとんど認められなかった¹⁾。

1. 17.1.1 国内一般臨床試験

   本剤の臨床試験は細菌性腟炎を対象として、5施設、70例について実施された結果、その有効率は、77.1%（54/70）であった。
   投与方法は1日1回1錠を局所に挿入し、原則として7日間投与した後、臨床効果の判定が行われた。
   自覚的症状の改善：帯下感に対して84%（59/70）の改善率が得られた。
   他覚的症状の改善：帯下量、帯下性状、腟清浄度及び細菌学的効果の改善が得られた。
   また腟内pHも5.0～5.8に正常化がみられた²⁾。

細菌の蛋白合成を阻害することにより、静菌的に作用する³⁾。

1. 18.2.1 寒天培地に試験菌（ブドウ球菌属、大腸菌、クレブシエラ属、セラチア属、プロテウス属等）を接種し、その寒天平板上にクロマイ腟錠100mgを置き、培養後、本剤の形成した阻止円から、本剤の溶解性とそれぞれの菌に対する抗菌力を検討した結果、良好な菌増殖抑制効果が認められている⁴⁾（in vitro）。
2. 18.2.2 臨床分離株に対するクロラムフェニコールの感受性試験から、クロラムフェニコールは黄色ブドウ球菌、肺炎球菌、大腸菌、セラチア属、インフルエンザ菌等グラム陽性菌・陰性菌にすぐれた抗菌作用が認められている⁵⁾（in vitro）。