当ウェブサイトを快適にご覧いただくには、ブラウザのJavaScript設定を有効（オン）にしていただく必要がございます。
処方箋医薬品注)
本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、淋菌、髄膜炎菌、大腸菌、サルモネラ属、チフス菌、パラチフス菌、クレブシエラ属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、軟性下疳菌、百日咳菌、野兎病菌、ガス壊疽菌群、リケッチア属、トラコーマクラミジア（クラミジア・トラコマティス）
表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、淋菌感染症、軟性下疳、性病性（鼠径）リンパ肉芽腫、腹膜炎、感染性腸炎、腸チフス、パラチフス、子宮内感染、子宮付属器炎、涙嚢炎、角膜炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、猩紅熱、百日咳、野兎病、ガス壊疽、発疹チフス、発疹熱、つつが虫病
「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
クロラムフェニコールとして通常成人1日1.5～2g（力価）を3～4回に分割経口投与する。小児には1日体重1kgあたり30～50mg（力価）を3～4回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
観察を十分に行うこと。抗生物質投与中にビタミンK欠乏による出血傾向を認めた症例が報告されている。
クロラムフェニコールの血中濃度が高くなるため、副作用発現の危険性が増加する。
授乳しないことが望ましい。ヒト母乳中への移行が認められている。
低出生体重児、新生児には投与しないこと。過量投与によりGray syndrome（腹部膨張に始まる嘔吐、下痢、皮膚蒼白、虚脱、呼吸停止等）が発症し、その予後が重篤である。,
以下の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。
骨髄抑制を起こす可能性のある薬剤
骨髄抑制作用が増強されることがある。
本剤の副作用で、重篤な血液障害が報告されている。
クマリン系抗凝血剤
クマリン系抗凝血剤の作用を増強させることがあるので、併用する場合には凝固能の変動に十分注意しながら投与すること。
機序は不明だが本剤がこれらの肝薬物代謝酵素を阻害すると考えられている。
スルホニル尿素系経口血糖降下薬
インスリン製剤
経口血糖降下薬、インスリン製剤の血糖降下作用を増強させることがあるので、併用する場合には、血糖値その他患者の状態を十分観察しながら投与すること。
本剤がこれらの肝薬物代謝酵素を阻害すると考えられている。
リファンピシン
本剤の血中濃度が減少することがある。
リファンピシンが肝薬物代謝酵素を誘導し、本剤の代謝を亢進すると考えられている。
シクロホスファミド水和物
シクロホスファミド水和物の作用を減弱させることがある。
本剤がシクロホスファミド水和物の肝薬物代謝酵素を阻害し、シクロホスファミド水和物活性代謝物の生成を減少させると考えられている。
メトトレキサート
メトトレキサートの作用を増強させるおそれがある。
本剤がメトトレキサートと血漿中蛋白結合部位で置換し、遊離型血漿中メトトレキサート濃度が上昇すると考えられている。
バルビツール酸誘導体
バルビツール酸誘導体が肝薬物代謝酵素を誘導し、本剤の代謝を亢進すると考えられている。
シクロスポリン
シクロスポリンの血中濃度を上昇させることがある。
機序は不明だが本剤がシクロスポリンの肝薬物代謝酵素を阻害すると考えられている。
長期投与により、視神経炎又は末梢神経炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、視覚の異常、四肢のしびれや異常感等が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
頻度不明
血液
顆粒球減少、血小板減少症
肝臓
肝障害
消化器
胃部圧迫感、悪心、嘔吐、軟便、下痢、腸炎
過敏症
過敏症状
菌交代症
ビタミン欠乏症
ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
経口投与で消化管からよく吸収され、短時間で有効血中濃度に達する。健康成人1回500mg（力価）を単回経口投与した場合の薬物動態は下表のとおりである3)。
投与量
Tmax（hr）
Cmax（μg/mL）
AUC（0-12hr）（μg・hr/mL）
500mg（力価）
1.9±0.23
7.2±0.37
36.3±2.36
n＝15 mean±SE
57%（セロファンバッグ透析法）4)
ヒト肝ミクロソームを用いたin vitro代謝阻害試験において、チトクロームP450各分子種（CYP1A1&2、2A6、2B6、2C8&9、2C19、2D6、2E1、3A4）の基質となる薬物の代謝に対する、クロラムフェニコールの阻害率を検討した。その結果、CYP2C19（基質：S-メフェニトイン）のみ阻害作用が見られた5)。
細菌の蛋白合成を阻害することにより、静菌的に作用する6)。
広範囲の抗菌スペクトルを有し、グラム陽性・陰性菌、レプトスピラ、リケッチア、クラミジアに作用するが、特に赤痢菌、サルモネラ菌等のグラム陰性桿菌や発疹チフス・ツツガムシ等のリケッチアに対して強い作用を示す6)（in vitro）。
クロラムフェニコール（Chloramphenicol）
2,2-Dichloro-N-［（1R,2R）-1,3-dihydroxy-1-（4-nitrophenyl）propan-2-yl］acetamide
C11H12Cl2N2O5
323.13
白色～黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。メタノール又はエタノール（99.5）に溶けやすく、水に溶けにくい。
CP
100錠［10錠（PTP）×10］
1) 厚生労働省健康局結核感染症課編：抗微生物薬適正使用の手引き
2) 国井勝昭：Jpn J Antibiot.1970；23（4）：353-362
3) 三上次郎 他：薬理と治療. 1975；3（10）：1862-1866
4) 真下啓明 他：日本化学療法学会雑誌（Chemotherapy）. 1956；4（3）：126-127
5) 社内資料：代謝に関与するチトクロームP450分子種
6) 第十八改正 日本薬局方解説書 廣川書店.2021；C1808-1812
アルフレッサ ファーマ株式会社 製品情報部
〒540-8575 大阪市中央区石町二丁目2番9号
TEL 06-6941-0306 FAX 06-6943-8212
アルフレッサ ファーマ株式会社
大阪市中央区石町二丁目2番9号
Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.
