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1. 9.1.1 アルコールに過敏な体質の患者

   本剤はアルコールを含有するので、副作用症状があらわれやすい。

1. 9.2.1 腎機能が高度に低下している患者

   投与しないこと。一定時間内の尿中排泄率で評価するため。

1. 9.3.1 急性肝炎の急性期

   投与しないこと。庇護療法が最優先され、本検査の対象でない。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

1. 17.1.1 国内臨床成績

   承認までに実施された国内27施設における臨床試験の結果は次の通りであった¹⁾ 。

   	例数	尿中PABA排泄率% （6時間） Mean±SD	t検定
   健康成人	367	81.9±8.5
   慢性膵炎疑診（PSテスト正常）	91	81.8±12.9	N.S.
   慢性膵炎疑診（PSテスト1因子異常）	54	71.1±17.4	P<0.01
   慢性膵炎（PSテスト2～3因子異常）	185	58.6±17.9	P<0.001
   膵石症	74	54.5±19.6	P<0.01
   膵癌	37	56.6±18.1	P<0.01
   肝・胆道疾患	85	78.8±16.8	N.S.
   糖尿病	31	77.0±12.6	P<0.05
   その他の疾患	87	81.8±11.3	N.S.
   正常下限値は、-1SDとした場合、73.4%となる。

ベンチロミドは、安息香酸、チロジン、パラアミノ安息香酸（PABA）から成る合成ペプタイドである。このペプタイドは、経口投与してもほとんど消化管から吸収されないが、膵酵素の一つであるα-キモトリプシンによって容易にしかも特異的に加水分解をうけ、PABAを遊離する。PABAは小腸で吸収され、肝で抱合（主にグリシン抱合）をうけて腎より尿中に排泄される。膵疾患で外分泌能が障害されるとベンチロミドは十分に分解されず、PABA抱合物の尿中排泄が減少する。したがって一定量のベンチロミドを経口投与し、一定時間内の尿中PABA量を測定してその排泄率を求めれば、それはとりもなおさず膵外分泌機能を反映していることになり、膵外分泌機能の診断ができる^2),3) 。