医療用医薬品 詳細表示

• 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には診断又は治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 診断又は治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

1. 9.7.1 全身の副作用が起こりやすい。
2. 9.7.2 低出生体重児では、必要に応じて本剤を希釈して使用することが望ましい。低出生体重児の眼底検査において、徐脈、無呼吸等が起こるとの報告がある。
3. 9.7.3 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 一般に生理機能が低下している。

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

• 薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
• 患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。
• 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

1. 17.1.1 国内一般臨床試験（散瞳作用）

   正視の男性3例に0.4%トロピカミド点眼液を1回1滴点眼後、経時的に瞳孔径を測定すると、15～30分で瞳孔径は最大に達し30～65分間持続した¹⁾。

2. 17.1.2 国内一般臨床試験（調節麻痺作用）

   正視の男性3例に0.4%トロピカミド点眼液を1回1滴点眼すると、20～30分後に最小近距離視力となり、3例の最大近点延長率（最大の近点距離と点眼前の近点距離の差と点眼前の近点距離の比）はそれぞれ0.50、0.947及び1.60を示した¹⁾。

トロピカミドはムスカリン受容体遮断薬である。コリン作動性刺激に対する虹彩括約筋の反応を遮断することで散瞳効果を示す。また毛様体筋の反応を遮断することで調節麻痺を発現させる^2),3)。

眼疾患のない7例に0.5%トロピカミド点眼液^注1)を1滴ずつ3分毎に3回点眼すると、20～30分で著明な調節麻痺が起こり以後急速に回復し、2.5時間で90%、24時間では完全に回復する⁴⁾。