医療用医薬品 詳細表示

1. 11.1.1 骨髄形成不全（頻度不明）

   長期投与後、骨髄形成不全があらわれることがある。

• 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
  • 薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
  • 患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。
  • 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。
  • 点眼後口中に苦味を感じることがある。（点眼したクロラムフェニコールが若干口中に流れ出てくるため）
  • 遮光して保存すること。

• 〈結膜炎・角膜炎（角膜潰瘍を含む）〉
  1. 17.1.1 国内一般臨床試験①

     急性結膜炎の患者28例を対象に、クロラムフェニコール・コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点眼液1日3～4回^注1)、3～11日間点眼した結果、有効率（有効以上）は100%（28/28例）であった。眼の刺激症状やその他の副作用は認められなかった¹⁾。

  2. 17.1.2 国内一般臨床試験②

     結膜炎、角膜炎の患者14例を対象に、クロラムフェニコール・コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点眼液1日3～5回、1回1～2滴^注1)点眼し、4～8日後に効果を判定した結果、有効率（有効以上）は結膜炎で75.0%（9/12眼）、角膜炎で50.0%（1/2例）であった。副作用は認められなかった²⁾。

  3. 17.1.3 国内一般臨床試験③

     急性結膜炎の患者30例を対象に、クロラムフェニコール・コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点眼液を原則として1日4回、1回2滴^注1)、4～24日間点眼した結果、有効率（有効以上）は100%（30/30例）であった。副作用は認められなかった³⁾。

     注1) 本剤の承認された用法及び用量は、1日4～5回、1回2～3滴点眼である。

1. 18.1.1 クロラムフェニコール

   タンパク合成阻害であり、細菌のリボソーム50Sサブユニットに作用し、ペプチド結合形成やt-RNAからのペプチド鎖の遊離を阻害することでタンパク合成を抑制し、抗菌効果を発揮するとされている。静菌的に作用する⁴⁾。

2. 18.1.2 コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム

   細菌細胞膜障害であり、殺菌的に作用する⁵⁾。

緑膿菌を用いた希釈法においてクロラムフェニコール・コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点眼液の抗菌力を検討した結果、24時間培養後の菌の増殖に伴う混濁は認められなかった（in vitro）¹⁾。