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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には，診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し，授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 *ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

本剤は静注後，速やかに血中から消失した^1),2)。

1. 16.3.1 主に心筋，肝臓，肺等に分布した。心筋への取り込みは急速で，投与後5分には投与量の1.2～1.8%が集積した。一方，そのクリアランスは緩徐であり，投与後3時間でも1.0～1.3%が保持されていた。肝臓及び肺からの消失は急速で，また肺への取り込みはわずかであった²⁾。

1. 16.3.2 吸収線量

   MIRD法により算出した吸収線量は次のとおりである¹⁾。

   	吸収線量（mGy/MBq）
   臓器	安静時	運動負荷時
   心臓	0.0039	0.0041
   肺	0.0021	0.0023
   肝臓	0.0042	0.0032
   胆のう	0.0486	0.0332
   膵臓	0.0050	0.0050
   胃	0.0046	0.0046
   小腸	0.0170	0.0121
   大腸上部	0.0304	0.0201
   大腸下部	0.0222	0.0153
   腎臓	0.0125	0.0104
   膀胱	0.0193	0.0156
   精巣	0.0031	0.0034
   骨髄	0.0040	0.0041
   全身	0.0037	0.0038
   3.5 時間ごとに排尿した場合

時間の経過と共に胆道・消化管及び尿路系への取り込みが増加し，投与後48時間までに投与量の約60～80%が尿及び便中に排泄された¹⁾。

心筋シンチグラフィにより病変の局在診断や除外診断，あるいは虚血心筋のバイアビリティの評価や治療効果の判定に関する情報が得られたことから，406例中380例（94%）で有効であると評価された^3),4)。

1. 17.1.1 国内第Ⅱ相試験

   心疾患患者51例に心筋シンチグラフィを実施し，得られた有効率88.2%（45/51）（有効例数/症例数）は以下のとおりである。また，15例において同時に初回循環時法を実施し，心機能の評価も可能であった³⁾。

   陳旧性心筋梗塞，急性心筋梗塞，狭心症，その他（心筋症，心筋症＋狭心症，無症候性心筋虚血，切迫梗塞）

   疾患名	有効例数/症例数	有効率
   心筋梗塞	23/24	95.8%
   狭心症	15/17	88.2%
   その他注	7/10	70.0%
   注：心筋症，心筋症＋狭心症，無症候性心筋虚血，切迫梗塞

   全52例に対し，本剤に起因する異常所見は認められなかった。

1. 17.1.2 国内第Ⅲ相試験

   心疾患患者355例に心筋シンチグラフィを実施し，得られた有効率94.4%（335/355）（有効例数/症例数）は以下のとおりである。また，75例において同時に初回循環時法を実施し，心機能の評価も可能であった⁴⁾。

   陳旧性心筋梗塞，急性心筋梗塞，狭心症，梗塞に狭心症合併，心筋症，その他（心臓弁膜症，心不全，心筋炎，無症候性心筋虚血，洞不全症候群，心室異形成，WPW症候群等）

   疾患名	有効例数/症例数	有効率
   心筋梗塞	130/132	98.5%
   狭心症	121/129	93.8%
   梗塞に狭心症合併	32/38	84.2%
   心筋症	33/37	89.2%
   その他注	19/19	100%
   注：心臓弁膜症，心不全，心筋炎，無症候性心筋虚血，洞不全症候群，心室異形成，WPW 症候群等

   全355例に対し，有害事象として熱感と腹部不快感が各1件認められた。

本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医学検査装置により画像化される。

本剤は，静注後血流とともに急速に心筋に集積し，しばらく保持される²⁾。