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血液保存及び赤血球成分の保存

生物由来原料基準 血液製剤総則1（2）全血採血により採血バッグ（C液）に採血し、白血球除去用フィルターにて濾過した血液を遠心分離後、赤血球成分と本品のMAP液バッグ内の液（MAP液）を混和する。
なお、採血量は400mLとする。

1. 8.1 フィルターを使用して血液製剤（血小板製剤、濃厚赤血球製剤）の輸血を行った際に、血圧低下、ショック等の重篤な症例が報告されている。使用に際しては、急激な血圧低下、ショック等の重篤な症状の発生時に備え、あらかじめ救急処置のとれるよう準備しておくこと。また、輸血中は、患者の状態をよく観察し、発熱、悪寒、頭痛、関節痛、蕁麻疹、呼吸困難、血圧低下、ショック等の異常が認められた場合には、ただちに輸血を中止し適切な処置を行うこと。アレルギーや過敏症の既往歴のある患者への使用は特に注意が必要である。
2. 8.2 本品の容器には、ポリ塩化ビニル（可塑剤：フタル酸ジ（2-エチルヘキシル））を使用しているので、保存血液中に可塑剤が溶出するおそれがある。

1. 20.1 直射日光、水漏れのおそれのある場所や湿度の高い場所での保存は避けること。
2. 20.2 本品はプラスチック製品であるため、運搬、操作時には振動や衝撃を加えないように十分注意すること。
3. 20.3 本品は清潔な場所で包装袋から使用直前に取り出し、ただちに使用すること。
4. 20.4 次の場合には使用しないこと。
   • 包装及び製品の外観、内容物等に異常が認められた場合
   • 著しい水漏れや、内容液のリークが疑われる場合
   • フィルタ本体、回路及びバッグ破損、採血針のキャップ外れ、包装袋破損等の異常が認められた場合
5. 20.5 蒸気滅菌工程の水蒸気あるいはその後の熱処理のため、バッグが不透明になったり、空袋やチューブ内に微量の水分が残留することがあるが、使用上問題はない。
6. 20.6 血液バッグの塩化ビニル樹脂は、低温での物性が著しく低下し、破損する場合があるので低温及び凍結の状態での取り扱いには十分注意すること。

20セット［4セット（袋）×5］