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処方箋医薬品注)
慢性腎不全患者における腹膜透析(代謝性アシドーシスの改善が不十分で、かつ炭酸カルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤の投与により高カルシウム血症をきたすおそれのある場合に用いる。)
ペリセート360N腹膜透析液、同400N腹膜透析液並びにペリセート360NL腹膜透析液、同400NL腹膜透析液は、 おのおの次のような場合に使用すること。
炭酸カルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤の投与により高カルシウム血症をきたすおそれのない場合
代謝性アシドーシスの改善が不十分で、 かつ炭酸カルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤の投与により高カルシウム血症をきたすおそれのある場合
腹腔内に注入し、透析治療を目的とした液として使用する。通常、成人では1回1.5~2Lを腹腔内に注入し、4~8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、体液の過剰が1kg/日以下の場合、通常1日あたりペリセート360NL腹膜透析液のみ3~4回の連続操作を継続して行う。体液の過剰が1kg/日以上認められる場合、通常ペリセート400NL腹膜透析液を1~4回処方し、ペリセート360NL腹膜透析液と組み合せて1日あたり3~5回の連続操作を継続して行う。なお、注入量、滞液時間、操作回数は、症状、血液生化学値及び体液の平衡異常、年齢、体重などにより適宜増減する。注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする。
体液過剰の状況は、患者の体重と基準体重とを比較検討し決定する。基準体重は浮腫がなく、細胞外液の過剰に基づくと考えられる心不全等の症状がない状態で測定した体重値である。1)
腹膜炎、腹膜損傷、腹膜癒着及び腹腔内臓器疾患が悪化する又は誘発されるおそれがある。
手術部位の治癒を妨げるおそれがある。
細菌感染を起こすおそれがある。
腹圧上昇により肺機能の低下が起こるおそれがある。
糖代謝異常が悪化する又は誘発されるおそれがある。
低カリウム血症が悪化するおそれがある。,
栄養状態が悪化するおそれがある。
腹部ヘルニアが悪化するおそれがある。
腰椎障害が悪化するおそれがある。
低蛋白血症が悪化するおそれがある。
易感染性であるため、細菌性腹膜炎等を誘発するおそれがある。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
ジギタリス製剤ジゴキシン等
ジギタリス中毒が誘発されるおそれがある。
本剤はカリウムを含まないため、血清カリウム値が低下する可能性があり、ジギタリス中毒を起こすおそれがある。
利尿剤フロセミド等
水及び電解質異常が誘発されるおそれがある。
本剤には除水効果があるため、併用により、脱水症状や電解質異常を起こすおそれがある。
急激な脱水による循環血液量の減少、低血圧、ショック等があらわれた場合には、投与を中止し、輸血、生理食塩液、昇圧剤の投与等適切な処置を行うこと。また、高血圧、息切れがあらわれることがある。
インスリンの投与等適切な処置を行うこと。
頻度不明
電解質・酸塩基平衡障害
低カリウム血症、低カルシウム血症、高乳酸血症、低ナトリウム血症、高マグネシウム血症、代謝性アルカローシス
精神神経系
意識混濁、筋痙攣、悪心、嘔吐、食欲不振、そう痒感、立ちくらみ、頭痛、倦怠感
蛋白・アミノ酸・その他の喪失
低蛋白血症、アミノ酸・水溶性ビタミンの著しい喪失
消化器
腹痛、腹部膨満感、下痢、便秘
その他
高コレステロール血症、高トリグリセライド血症、低HDL-コレステロール血症、低γグロブリン血症、浮腫、発熱、排液困難、除水機能低下、腹腔内圧の上昇、ヘルニア・痔核の発現
在宅医療にて本剤を使用する場合は、患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
トラブル
対処法
透析液を注液中又は注液後、包材の破れや液漏れに気がついた場合
直ちに医療機関に連絡をし、医師又はスタッフの指示を受けてください。
接合部の割れや亀裂等器材の破損
直ちに割れや亀裂等の発生部分より、お腹側に近いエキステンションチューブを3ヶ所以上しばり、医療機関に連絡をし、医師又はスタッフの指示を受けてください。
チューブの切れや液漏れ等の発生
本剤を腹腔内に貯留すると、透析液と血液との間に介在する腹膜が透析膜として機能し、本剤と血液の間の浸透圧及び濃度勾配に従い、物理的な拡散と浸透の原理により溶質及び体液が移動する。尿素窒素等の代謝産物の除去、リンやカリウム等の電解質の除去による電解質平衡の是正や、乳酸の吸収による代謝性アシドーシスの是正は、主に拡散の原理による。過剰体液の除去は、本剤のブドウ糖濃度を患者血漿より高くすることで、主に浸透の原理による。
品目
形態
容量
包装単位
混合液
G液
E液
ペリセート360NL腹膜透析液
-
1,000mL
360mL
640mL
8袋
1,500mL
540mL
960mL
4袋
2,000mL
720mL
1,280mL
3,000mL
1,080mL
1,920mL
3袋
排液用バッグ付
2,500mL
900mL
1,600mL
ペリセート400NL腹膜透析液
1) 太田和夫:人工腎臓の実際(改訂第3版).1980:294-295
2) 秋葉隆:CAPDの臨床.1984:149-163
3) 野本保夫 他:透析会誌.1998;31(4):303-311
4) 狩野智一 他:薬理と治療.2002;30(10):853-861
株式会社ジェイ・エム・エス
〒105-0023東京都港区芝浦1-2-1
TEL 0120-923-107
広島市中区加古町12番17号
〔混合操作〕
(1)開封・確認
(2)開通
(3)混合
外袋を開封口から破り、バッグを取り出す。隔壁に開通がないこと、バッグからの液漏れがないこと、及び液が澄明であることを確認する。
G液(小室液)側を強くつかみ、矢印の方向に押し出すように圧力をかけ、隔壁を開通する。
G液(小室液)とE液(大室液)を交互に押してよく混合する。
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