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1. 9.1.1 高カルシウム血症の患者

   血液、尿検査を行い、異常が認められた場合には、投与を中止すること。エルゴカルシフェロールを含有している。

2. 9.1.2 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質をもつ患者

   過敏症等の副作用が強くあらわれることがある。

3. 9.1.3 薬物過敏症の既往歴のある患者

副作用が強くあらわれることがある。

1. 9.5.1 妊娠3ヵ月以内又は妊娠を希望する女性

   投与する場合には、用法及び用量に留意し、本剤によるビタミンAの投与は5,000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。外国において、妊娠前3ヵ月から妊娠初期3ヵ月までにビタミンAを10,000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある。

2. 9.5.2 妊婦（妊娠3ヵ月以内の女性を除く）

   治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

3. 9.5.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性

   ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。

1. 9.6.1 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
2. 9.6.2 ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。

1. 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
2. 9.7.2 ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   血圧低下、意識障害、呼吸困難、チアノーゼ、悪心、胸内苦悶、顔面潮紅、そう痒感、発汗等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

• 1. 14.1.1 アミノ酸製剤とのみ混合した場合、ビタミンの分解が促進されることがある。また、本剤を高カロリー静脈栄養輸液に混合後、通常12時間以内に投与を終了すること。
  2. 14.1.2 配合薬剤によってビタミンの分解が促進されることがあるので、注意すること。

• 1. 14.2.1 急速に静脈内投与すると、一過性の血圧低下を起こすおそれがあるので、必ず用法及び用量に従って投与すること。
  2. 14.2.2 ビタミンの光分解を防ぐため、遮光カバー（橙黄褐色ポリエチレン製カバー等）で輸液瓶又は輸液バッグを被覆して使用すること。
  3. 14.2.3 可塑剤としてDEHP［di-(2-ethylhexyl)phthalate；フタル酸ジ-（2-エチルヘキシル）］を含むポリ塩化ビニル製の輸液セット等を使用した場合、DEHPが製剤中に溶出するので、DEHPを含まない輸液セット等を使用することが望ましい。
  4. 14.2.4 細菌などによる汚染を避けるため、一部使用後の残液は使用しないこと。

1. 17.1.1 国内一般臨床試験

   経口、経腸管による栄養補給が不能又は不十分な患者20例を対象に、本剤を輸液中に溶解し、1日1バイアルを7～11日間点滴静注したとき、栄養状態が改善された症例は15%（3/20例）であり、残りの85%（7/20例）も栄養状態が維持された。
   本剤投与によるビタミンの過剰症及び欠乏症はいずれの症例においても認められなかった。
   なお、副作用の発現割合は5%（1/20例）であり、副作用は1例にAST・ALTの上昇が認められた¹⁾。

2. 17.1.2 国内一般臨床試験

   経口、経腸管による栄養補給が不能又は不十分な患者16例を対象に、本剤を輸液中に混入し、1日1バイアルを6日以上点滴静注したとき、全例16例において栄養状態が維持された。
   本剤投与によるビタミンの過剰症及び欠乏症はいずれの症例においても認められなかった。
   なお、副作用は認められなかった²⁾。

3. 17.1.3 国内一般臨床試験

   経口、経腸管による栄養補給が不能又は不十分な患者16例を対象に、本剤を輸液中に混入し、1日1バイアルを6～12日間点滴静注したとき、栄養状態が維持された症例は93.8%（15/16例）であり、6.2%（1/16例）は悪化した。
   本剤投与によるビタミンの過剰症及び欠乏症はいずれの症例においても認められなかった。
   なお、副作用は認められなかった³⁾。

13種類のビタミンが総合的に作用して、中心静脈栄養法（IVH）施行患者の栄養状態を維持・改善する。

雄性ビーグル犬に、糖、アミノ酸、電解質を含むIVH基本液を5日間投与し、その後4週間、IVH基本液に本剤と同じ13種のビタミンを含有する製剤を加えたビタミン投与群（3頭）と、IVH基本液のみのビタミン非投与群（3頭）による血中ビタミン濃度を含む各種検査を実施した。その結果、ビタミン投与群では、なんら異常が認められなかった。一方、ビタミン非投与群では、3週目より全例嘔吐を始め、数日後2頭は死亡し、1頭も衰弱ののち腹臥した。ビタミン投与群での血中ビタミン濃度は、ビタミンB₁、B₆、C、D、葉酸、パントテン酸は投与前の濃度を維持又は増加傾向にあったが、ビタミンB₁₂、A、Eは減少した。病理組織検査では、非投与群1頭に肝細胞の異常が認められた。両群間では、ビタミンB₁量、TPP効果、トランスケトラーゼ活性の差が顕著で、非投与群の死因はビタミンB₁の欠乏障害であると推察される⁴⁾。