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1. 9.1.1 緑内障の患者

   抗コリン作用により眼圧を上昇させるおそれがある。

2. 9.1.2 薬疹、蕁麻疹等の既往歴のある患者（本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者を除く）

3. 9.1.3 前立腺肥大等尿路に閉塞性疾患のある患者

   抗コリン作用により排尿困難を悪化させることがある。

4. 9.1.4 胃腸管に閉塞のある患者

   抗コリン作用により症状を悪化させることがある。

1. 9.2.1 重篤な腎機能障害のある患者

   投与しないこと。本剤の排泄が低下し、蓄積が起こり副作用の発現のおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

制吐作用を有するため、他の薬物（ジギタリス等）の過量投与に基づく中毒、腸閉塞、脳腫瘍等による嘔吐症状を不顕性化することがある。

1. 16.1.1 単回投与

   低胃酸の健康成人10例にジフェニドール塩酸塩25mgを絶食時に経口投与した場合、血漿中ジフェニドール濃度は投与後約1.6時間で最高値に達し、その後約6.5時間の半減期で消失した¹⁾。

1. 16.1.2 生物学的同等性試験

   ジフェニドール塩酸塩錠25mg「NIG」とセファドール錠25mgを、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠（ジフェニドール塩酸塩として25mg）健康成人男子に絶食単回経口投与して血清中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された²⁾。

   

   薬物動態パラメータ

   	投与量 （mg）	AUC0-24 （ng・hr/mL）	Cmax （ng/mL）	Tmax （hr）	T1/2 （hr）
   ジフェニドール塩酸塩錠25mg「NIG」	25	198.7±37.6	43.4±15.4	2.5±0.9	5.7±4.6
   セファドール錠25mg	25	210.4±33.6	40.6±13.8	2.3±0.6	5.7±3.3
   （平均±標準偏差、n=14）

   血清中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   二重盲検比較試験において、めまいに対するジフェニドール塩酸塩の有用性が認められている^3),4)。

ジフェニドール塩酸塩は、前庭系機能障害側の椎骨動脈の血管攣縮を緩解し、その血流を増加させることによって椎骨動脈血流の左右差を是正し、左右前庭系の興奮性の不均衡に由来するめまいを改善すると考えられる。また、めまいの原因となる末梢前庭からの異常なインパルスを前庭神経核及び視床下部のレベルで遮断し、平衡系のアンバランスを是正すると考えられる。

ジフェニドール塩酸塩は、アンジオテンシンⅡにより攣縮した椎骨動脈を緩解し、その血流量を増加させる⁵⁾（イヌ）。また、血管攣縮による一側椎骨動脈血流障害を有するめまい患者での臨床薬理実験でも、患側の異常緊張を緩解し、その血流量を増加させ、健側と患側の血流のアンバランスを是正することが認められている⁶⁾。

前庭神経刺激による前庭神経外側核の誘発電位を測定するとき、ジフェニドール塩酸塩0.5mg/kg（i.v.）は末梢前庭神経からの異常なインパルスを遮断する^7),8)（ネコ）。更に1mg/kg（i.v.）は、前庭神経核刺激による視床下部の誘発電位をも抑制する⁹⁾（ラット）。しかもこれらの用量では脳波、心電図等に影響を及ぼさない。

テトラサイクリン注入による迷路障害ウサギの自発水平性眼振¹⁰⁾及び振子様回転刺激によるウサギの眼振を抑制する¹¹⁾。