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1. 9.1.1 脱水・栄養不良状態等を伴う身体的疲弊のある患者

   悪性症候群（Syndrome malin）が起こりやすい。

高い血中濃度が持続するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。母乳中に移行することが報告されている。

1. 9.7.1 過量投与にならないよう注意すること。錐体外路症状が発現しやすい。とくに脱水状態、発熱時等には注意すること。
2. 9.7.2 低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99～234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

副作用（錐体外路症状等）の発現に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど慎重に投与すること。本剤は、主として腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多く、高い血中濃度が持続するおそれがある。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、喉頭浮腫、蕁麻疹等）があらわれることがある。

2. 11.1.2 悪性症候群（Syndrome malin）（頻度不明）

   無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合は、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CKの上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。

   なお、高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害へと移行し、死亡した例が報告されている。

3. 11.1.3 意識障害（頻度不明）
4. 11.1.4 痙攣（頻度不明）
5. 11.1.5 遅発性ジスキネジア（頻度不明）

   長期投与により、口周部等の不随意運動があらわれ、投与中止後も持続することがある。

1. 14.1.1 アンプルカット時

   ガラス微小片の混入を避けるため、エタノール綿等で清拭することが望ましい。

2. 14.1.2 他剤との配合

   本剤はアルカリ性注射液と混合すると混濁を生じることがあるので配合しないこと。

1. 14.2.1 筋肉内注射時

   下記の点に注意すること。

   ・筋肉内投与はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。同一部位への反復注射は行わないこと。特に小児等には注意すること。

   ・神経走行部位を避けること。

   ・注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合には、直ちに針を抜き部位をかえて注射すること。

   ・注射部位に疼痛、硬結をみることがある。

健康成人に塩酸メトクロプラミド20mgを経口投与した場合、消化管より速やかに吸収され約1時間後に最高血漿中濃度（54ng/mL）に達し、消失半減期4.7時間で減少した。健康成人にメトクロプラミド10mgを静脈内投与した場合、二相性に消失しβ相の半減期は5.4時間であった¹⁾（外国人データ）。

1. 16.3.1 乳汁中移行

   授乳婦にメトクロプラミド10mgを経口投与した場合、母乳中への移行が認められている²⁾。

¹⁴C標識メトクロプラミド10mgを経口投与した場合、投与後24時間までに投与量の77.8%が、メトクロプラミド、N-グルクロン酸抱合体及び硫酸抱合体として尿中に排泄された³⁾（外国人データ）。

化学受容体引き金帯（CTZ）のドパミンD₂受容体を遮断することにより制吐作用を示す。さらに、セロトニン5-HT₃受容体遮断作用の関与や5-HT₄受容体刺激作用による消化管運動促進作用も示唆されている⁴⁾。

1. 18.2.1 胃運動に及ぼす影響

   イヌを用いたバルーン法による実験で、メトクロプラミドは胃運動を亢進させることが確かめられている^5),6)。

2. 18.2.2 十二指腸の運動に及ぼす影響

   イヌを用いた実験で、メトクロプラミドは十二指腸の運動を亢進する⁵⁾。

3. 18.2.3 回腸・大腸の運動に及ぼす影響

   イヌを用いた実験で、メトクロプラミドは回腸運動に対して明らかな作用は示さず、大腸では全く作用が認められていない⁷⁾。

メトクロプラミドは中枢性嘔吐、末梢性嘔吐のいずれに対しても制吐作用を示す。イヌを用いた実験で、アポモルヒネ又はヒデルギンの投与⁸⁾で起こした嘔吐に対しても、また、硫酸銅の経口投与による嘔吐に対しても^6),9)、メトクロプラミドは明らかな抑制作用を示す。