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治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

1. 17.1.1 国内一般臨床試験（高血圧症）

   本態性高血圧症等の患者53例を対象に、カリジノゲナーゼ150単位/日又はプラセボを8週間投与して、二重盲検クロスオーバー試験を行った。開始時と投与終了時について、最高血圧及び最低血圧の変化量により分類した判定基準に基づき効果を判定した結果、それぞれの有効率は最高血圧が68.0%（36/53例）、最低血圧が54.8%（29/53例）であり、カリジノゲナーゼの有用性が認められた¹⁾。

2. 17.1.2 国内一般臨床試験（更年期障害）

   更年期障害の患者41例を対象に、カリジノゲナーゼ150単位/日又はプラセボを3週間投与して、二重盲検試験を行った。投与前後の更年期指数減少率が50%以上かつ更年期指数が19以下、または更年期指数減少率が80%以上を改善として判定した結果、改善が50.0%（10/20例）であり、カリジノゲナーゼの有用性が認められた²⁾。

3. 17.1.3 国内一般臨床試験（メニエール症候群）

   メニエール症候群の患者36例を対象に、カリジノゲナーゼ150単位/日又はプラセボを4週間投与して、二重盲検クロスオーバー試験を行った。自覚症状の総合判定、めまいの総合判定、さらに他覚症状の総合判定においてカリジノゲナーゼの有用性が認められた³⁾。

4. 17.1.4 国内一般臨床試験（ビュルガー病）

   ビュルガー病等の患者54例を対象に、カリジノゲナーゼ150単位/日又はプラセボを8週間投与して、二重盲検試験を行った。自覚症状や他覚症状の変化をもとに総合的に判定した結果、カリジノゲナーゼの有用性が認められた⁴⁾。

5. 17.1.5 国内一般臨床試験（網脈絡膜の循環障害）

   網脈絡膜の循環障害の患者25例を対象に、カリジノゲナーゼ150単位/日を6カ月間投与して、臨床試験を行った。症状出現眼に対してやや有効以上改善眼を有効例とした改善率は網膜出血が100%（16/16例）、白斑が100%（8/8例）、網膜浮腫が93.8%（15/16例）であり、カリジノゲナーゼの有用性が認められた⁵⁾。

血漿中のα₂-グロブリン分画に属するキニノーゲンを酵素的に分解することでブラジキニンを遊離させる。ブラジキニンは、血管内皮細胞のβ₂受容体を刺激して一酸化窒素（NO）やプロスタグランジン類の産生を亢進させることで強力な血管拡張作用を現す。また、微小循環速度の亢進作用を介して血流量を増加させ、組織の循環障害を改善する⁶⁾。

末梢血管の血管平滑筋に作用して、血管拡張作用を示した⁷⁾（ウサギ）。

1. 18.3.1 カリジノゲナーゼの血圧降下作用は、用量依存性が認められた⁸⁾（ウサギ）。
2. 18.3.2 腎動脈を狭窄し実験的に腎性高血圧モデルを作製し、カリジノゲナーゼを筋注すると、血中のキニノーゲンの消費とそれに伴う血圧の降下が認められた⁸⁾（ウサギ）。

1. 18.4.1 実験的に末梢循環障害を惹起させ、その循環障害の指標としてアルドラーゼ活性を測定したところ、対照群に比べ著しくアルドラーゼ活性を抑制した⁷⁾（ウサギ）。
2. 18.4.2 大腿動脈結紮による血行障害では、対照群に比べ副血行路の新生が認められた⁹⁾（イヌ）。