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クレオドン

添付文書番号

2730808Q1025_1_09

企業コード

610003

作成又は改訂年月

2024年3月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

87273

薬効分類名

根管消毒・鎮痛鎮静剤

承認等

クレオドン

販売名コード

YJコード

2730808Q1025

販売名英語表記

CREODON

承認番号等

承認番号

13800AZZ02585000

販売開始年月

1963年8月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

4年

規制区分

劇薬

一般的名称

グアヤコール歯科用液

3. 組成・性状

3.1 組成

クレオドン

有効成分100 mL中
グアヤコール  100 mL  

3.2 製剤の性状

クレオドン

性状無色~淡紅色澄明の油状の液で、特異な芳香がある

4. 効能又は効果

齲窩及び根管の消毒、歯髄炎の鎮痛鎮静、根端性歯周組織炎の鎮痛鎮静

6. 用法及び用量

適量を患部に貼付する。
歯髄処置の場合:齲窩の拡大、清掃後、適量を小綿球に浸潤させて窩内に挿入し、仮封する。
根管処置の場合:齲窩・根管(髄腔)の拡大、清掃後、適量を滅菌綿繊維又はペーパーポイントに浸潤させて根管内に挿入し、仮封する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

過敏症状

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  1. 14.1.1 軟組織に対し局所作用をあらわすので、口腔粘膜等に付着させないよう配慮すること。
  2. 14.1.2 軟組織に付着した場合には、直ちに清拭し、消毒用エタノール、グリセリン、植物油等で清拭するか、又は多量の水で洗うなど適切な処置を行うこと。
    また、手指等に付着した場合には、石けん等を用いて水又は温湯で洗浄すること。
    万一眼に入った場合には、直ちに多量の水で洗浄する等の適切な処置を行うこと。

15. その他の注意

15.2 非臨床試験に基づく情報

急性毒性(グアヤコール)1)
ラット 経口 LD50= 725 mg/kg

17. 臨床成績

17.1 有効性及び安全性に関する試験

  1. 17.1.1 国内臨床試験

    処置別における臨床成績は次のとおりである2)

    適 用

    症例数

    成 績

    良好

    概良

    不良

    歯髄処置

    194

    187

    7

    0

    根管処置

    108

    101

    5

    2

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

本剤はグアヤコールの迅速な局所麻痺作用により3) 、齲窩の消毒、各種の歯髄炎及び根端性歯周組織炎に対し優れた鎮痛鎮静、消炎作用を示す2)4)5)

18.2 消毒作用

グアヤコールのフェノール係数は0.9であり、消毒作用を有するとともに6) 、各種細菌、真菌に対しても広範な抗菌力を持つ7)

19. 有効成分に関する理化学的知見

一般的名称

グアヤコール(Guaiacol)

化学名

2-Methoxyphenol

分子式

C7H8O2

分子量

124.14

性状

本品は無色~淡紅色澄明の油状の液又は無色の結晶で、特異な芳香があり、液は強く光線を屈折する。本品はジメチルホルムアミド、エタノール(95)又はジエチルエーテルと混和する。本品は水にやや溶けにくい。(結晶の融点は約28 ℃である。)

化学構造式

22. 包装

10 mL(合成樹脂容器)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

請求先:ネオ製薬工業株式会社 学術情報部

住所:〒150-0012 東京都渋谷区広尾3-1-3

ホームページ:https://www.neo-dental.com/

フリーダイヤル: 0120-07-3768

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

ネオ製薬工業株式会社

〒150-0012 東京都渋谷区広尾3-1-3
Tel.(03)3400-3768(代)
Fax.(03)3499-0613

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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