医療用医薬品 詳細表示

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー

   （いずれも頻度不明）
   血圧低下、血管浮腫、呼吸困難、蕁麻疹、そう痒感、潮紅、嘔気等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

2. 11.1.2 振戦、痙攣

   （いずれも頻度不明）
   振戦、痙攣等の中毒症状があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤(チオペンタールナトリウム等)の投与等の適切な処置を行うこと。

1. 14.1.1 腐食性を有するので、急性の炎症症状を示す場合には、鎮痛、鎮静、消炎等の処置を行ってから使用すること。
2. 14.1.2 軟組織に対し局所作用をあらわすので、口腔粘膜等に付着させないよう配慮すること。したがって、使用に際してはラバーダム防湿等を行うこと。
3. 14.1.3 軟組織に付着した場合には、直ちに清拭し、消毒用エタノール、グリセリン、植物油等で清拭するか、又は多量の水で洗うなど適切な処置を行うこと。
   また、手指等に付着した場合には、石けん等を用いて水又は温湯で洗浄すること。
   万一眼に入った場合には、直ちに多量の水で洗浄する等の適切な処置を行うこと。

急性毒性(本剤)¹⁾
ラット（Wistar系♂） 経口　LD₅₀ ＝ 2.45 g/kg

1. 17.1.1 国内臨床試験

   処置別における臨床成績は次のとおりである。²⁾

   適用	症例数	成績
   		良好	概良	不良
   麻酔抜髄	50	42	6	2
   失活抜髄	50	44	5	1

本剤の主成分パラホルムアルデヒドは根管内で徐々にホルムアルデヒドガスを発生し、殺菌作用及び蛋白凝固作用を発現する³⁾ 。
ジブカイン塩酸塩はホルムアルデヒドの刺激により発現する疼痛を緩和する目的で配合されている。