医療用医薬品 詳細表示

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

1. 14.1.1 軟組織に対し局所作用をあらわすおそれがあるので、口腔粘膜等に付着させないよう配慮すること。
2. 14.1.2 軟組織に付着した場合には、直ちに清拭し、消毒用エタノール、グリセリン、植物油等で清拭するか、又は多量の水で洗うなど適切な処置を行うこと。
   また、手指等に付着した場合には、石けん等を用いて水又は温湯で洗浄すること。
   万一眼に入った場合には、直ちに多量の水で洗浄する等の適切な処置を行うこと。

急性毒性(練和物)¹⁾
ラット（Wistar系♂）　経口　LD₅₀＞ 15 g/kg

1. 17.1.1 国内臨床試験

   処置別における臨床成績は次のとおりである²⁾ 。

   適　用	症例数	成　績
   		良好	概良	不良
   歯髄鎮痛・鎮静	195	189	4	2
   間接歯髄覆罩	106	104	2	0

酸化亜鉛とユージノールによるキレート反応によりセメント状に硬化する。鎮痛・鎮静作用及び消毒作用は、ユージノールによるものである²⁾³⁾ 。

ユージノールのフェノール係数は3.3であり⁴⁾ 、硬化物を用いての細菌発育阻止試験では、Staphylococcus aureus、Enterobacter cloacae、Escherichia coli に対して持続的な細菌発育阻止帯を認めた³⁾ 。

本剤をガラス管内に封塞し、色素液中に懸垂した場合、4～7日間色素の浸透を認めない³⁾⁵⁾⁶⁾ 。また、無水硫酸銅を用いたガラス管による水密性試験においても7日間にわたって完全な水密性を示した⁷⁾ 。