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アダプチノール錠5mg

添付文書番号

1319004F1035_1_06

企業コード

630004

作成又は改訂年月

2022年12月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

871319

薬効分類名

暗順応改善剤

承認等

アダプチノール錠5mg

販売名コード

YJコード

1319004F1035

販売名英語表記

Adaptinol tablets 5mg

販売名ひらがな

あだぷちのーるじょう5mg

承認番号等

承認番号

22100AMX00739000

販売開始年月

1956年8月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

60ヵ月

一般的名称

ヘレニエン

3. 組成・性状

3.1 組成

アダプチノール錠5mg

有効成分1錠中ヘレニエン   5mg含有
添加剤ヒドロキノン、ステアリン酸マグネシウム、炭酸マグネシウム、乳糖水和物、ブドウ糖水和物、精製白糖、小麦粉、ゼラチン、モンタン酸エステルワックス、タルク、赤色102号アルミニウムレーキ

3.2 製剤の性状

アダプチノール錠5mg

剤形糖衣錠
色調赤色
外形
大きさ直径11.0mm
厚さ5.0~6.0mm
質量500mg

4. 効能又は効果

網膜色素変性症における一時的な視野・暗順応の改善

6. 用法及び用量

ヘレニエンとして、通常成人1回5mgを1日2~4回経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

羞明、光視症

消化器

下痢、軟便

その他

全身倦怠感、頭部圧迫感

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

ヘレニエンは網膜でエステル分解を受け、キサントフィルに変換されて作用をあらわす1)。すなわち、キサントフィルの共役二重結合部が網膜の色素上皮において酸素の担体として働き、網膜での好気的代謝を促進する(カエル)2)。したがって、
1.杆状体細胞では暗所での視紅合成(酸化反応)促進作用をあらわし(カエル)1)、第二次暗順応を改善又は促進する〔ヒト(患者)〕3)
2.同時に錐状体機能を促進し、第一次暗順応(初期暗順応)をも促進する〔ヒト(患者)〕3)

19. 有効成分に関する理化学的知見

一般的名称

ヘレニエン(キサントフィル脂肪酸エステル混合物)

化学名

β-Carotene-4,4’-diol dipalmitate

分子式

C72H116O4

分子量

1045.71

化学構造式

主構成成分の化学構造式

起源

マリーゴールドの花弁から抽出したキサントフィル脂肪酸エステル混合物である。

主構成成分

キサントフィルのジパルミチン酸エステル

22. 包装

100錠[10錠(PTP)×10]

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
バイエル薬品株式会社・メディカルインフォメーション

〒530-0001大阪市北区梅田二丁目4番9号

バイエル医療用医薬品のお問い合わせ先

電話0120-106-398

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

バイエル薬品株式会社

大阪市北区梅田二丁目4番9号

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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