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妊婦（3ヵ月以内）又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

基剤として使用されている油脂性成分は、コンドーム、ペッサリー等の避妊用ラテックスゴム製品の品質を劣化・破損する可能性があるため、これらとの接触を避けさせること。

1. 14.2.1 眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。
2. 14.2.2 著しいびらん面には使用しないこと。

健康成人5例で前腕手掌側の無傷皮膚表面200cm²に¹⁴C-クロトリマゾールの1%含有クリーム800mgを塗布し、6時間密封包帯した後洗浄し、48時間にわたって血中濃度を測定した場合、いずれの時点においても測定限界（0.001μg/mL）以下である¹⁾（外国人データ）。

1. 16.2.1 皮膚浸透性

   健康成人の鼠径部皮膚200cm²に¹⁴C-クロトリマゾールの1%含有クリーム800mgを塗布し、6時間及び24時間密封包帯した後、皮膚の各層の濃度を測定した場合、次のとおりである²⁾（外国人データ）。

   密封時間	角質層 （上層） （μg/cm3）	表皮 （μg/cm3）	網状層 （μg/cm3）	皮下組織 （μg/cm3）
   6時間	>1000	30－200	0.5－30	<0.1
   24時間	>1000	40－400	0.5－40	<0.1

二重盲検比較試験を含めて、総計865例について実施された臨床試験の概要は次のとおりであった^3),4)。なお、足部白癬、頑癬、斑状小水疱性白癬、指間縻爛症、間擦疹、乳児寄生菌性紅斑、癜風では二重盲検比較試験により有用性が認められている。

クロトリマゾールは真菌細胞の細胞膜、核膜等の膜系構造のリン脂質分子に特異的親和性を持って結合し、その透過性を変化させ、抗真菌作用を示す^5),6)。

クロトリマゾールは皮膚糸状菌（Trichophyton属、Microsporum属、Epidermophyton属）、酵母類（Candida属）及び癜風菌（Malassezia furfur）に優れた抗真菌作用を有する^7),8)（in vitro）。