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1. 9.1.1 本剤の成分又は蛋白系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者

   治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。

1. 14.1.1 本剤は冷所に保存するので、使用に先立って室温に30分以上保つことが望ましい。
2. 14.1.2 本剤の使用にあたっては、ルアーロック式のカニューレを使用し、カニューレがシリンジに完全に装着したことを確認してから使用すること。装着が完全でないと、使用中にカニューレが外れ重大な事故が起こるおそれがある。
3. 14.1.3 本剤の有効成分である精製ヒアルロン酸ナトリウムは、ベンザルコニウム塩化物等の第4級アンモニウム塩及びクロルヘキシジンにより沈殿を生じることがあるので十分注意すること。
4. 14.1.4 本剤の開封後の使用は1回限りとし、残液は容器とともに廃棄すること。

ウサギの眼球の前房内に投与したヒアルロン酸ナトリウムは、低分子化されることなく48時間後にはほぼ100%が前房隅角から消失する。
血中に移行したヒアルロン酸は主に肝臓で単糖に代謝され、その後糖蛋白質合成に再利用されるものと、二酸化炭素に分解されるものがあると考えられた¹⁾ 。

先発製剤（ヒーロン）における比較臨床試験の結果は次のとおりである。

1. 17.1.1 国内臨床試験（白内障手術・眼内レンズ挿入術（連続施行））

   全国16施設179例につき白内障手術に先発製剤を使用しない群を対照として実施された。白内障手術に嚢外摘出術あるいは超音波乳化吸引術を用いた先発製剤投与群の有用率はそれぞれ81.4%（35/43）あるいは95.6%（43/45）であった。報告された副作用は、眼内レンズ挿入術の高眼圧0.6%（1/175）であった^2),3) 。

2. 17.1.2 国内臨床試験（眼内レンズ挿入術）

   全国13施設総計293例につき主に空気を対照として実施された。先発製剤投与群の有用率は98.8%（161/163）であった。報告された副作用は、眼圧上昇1.6%（3/194）であった⁴⁾ 。

3. 17.1.3 国内臨床試験（全層角膜移植術）

   全国35施設60例につきリンゲル液を対照として実施された。先発製剤投与群の有用率は90.6%（29/32）であった。報告された副作用はなかった⁵⁾ 。

前房形成効果についてはヒアルロン酸ナトリウムの高い粘稠性に基づくと考えられ、また角膜内皮保護効果についてもその高い粘稠性が一種の潤滑剤として働いていることに基づくと考えられる。

ブタ摘出眼球を用い、先発製剤（ヒーロン0.6眼粘弾剤1%）を対照とし前房形成試験を実施した。製剤注入時から水晶体乳化吸引除去後までの各段階において、前房深度は対照群と同等であり、十分な前房形成効果を確認した^6),7) 。

ユカタンミニブタ（n=6）で右眼・本剤、左眼・先発製剤（ヒーロン0.6眼粘弾剤1%）を用いた眼内レンズ挿入術を実施し、角膜内皮細胞保護効果を検証した。術後14日までの経過観察において、試験全体で角膜内皮細胞数、角膜厚及び細胞密度に関して、明らかな左右差はみられず、本剤は先発製剤と同等の角膜内皮保護効果を有することを確認した。
角膜内皮保護作用についてはその高い粘稠性が一種の潤滑剤として働いていることに基づくと考えられる^6),7) 。