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PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

1. 17.1.1 国内臨床試験
   各種抗生物質投与中に下痢を発現した2ヵ月～13歳の患児18例を対象に、同一抗生物質の投与を続けるとともに、ビオフェルミンR散を2～12日間投与した有効率は83.3%（15/18例）であった。投与量は、1歳未満で1.0g/日、1歳以上8歳未満で1.5g/日、8歳以上で2.0g/日とした¹⁾ 。

耐性乳酸菌は抗菌剤存在下においても増殖し、乳酸等を産生することにより腸内菌叢の異常を改善して、整腸作用をあらわす。

In vitroにおいて、耐性乳酸菌（Streptococcus faecalis）は各種抗菌剤に高度の耐性を有し、抗菌剤含有培地においても増殖した²⁾ 。

抗菌剤投与時のマウス^3),4) 、ラット⁴⁾ の腸内においても、耐性乳酸菌（Streptococcus faecalis）は増殖した。

In vitroにおいて、耐性乳酸菌（Streptococcus faecalis）は緑膿菌、ブドウ球菌、プロテウス等の増殖を抑制した²⁾ 。マウスにおいて、耐性乳酸菌（Streptococcus faecalis）の投与（4日間）により、抗菌剤投与時の腸内に出現する真菌、クロストリジウム、クレブシエラ等の増殖は抑制され、腸内菌叢の異常を改善した^3),4) 。

1. 18.5.1 マウスにおいて、耐性乳酸菌（Streptococcus faecalis）の投与（4日間）により、抗菌剤投与時の腸内菌叢の変動は抑制された。また、抗菌剤投与後において、腸内ビフィズス菌は早期増殖傾向にあった⁴⁾ 。
2. 18.5.2 患児において、本剤投与（1.5g/日）により、抗菌剤投与時の腸内菌叢の変動は抑制された^5),6) 。また、抗菌剤投与後において、腸内ビフィズス菌の減少は抑制傾向にあり⁵⁾ 、占有率は増加傾向にあった⁶⁾ 。

In vitroにおいて、耐性乳酸菌の耐性伝達はプラスミド性のものではないことを確認した。また、混合培養試験の結果、耐性乳酸菌の耐性は大腸菌、プロテウス及び腸球菌へ伝達されなかった⁷⁾ 。

In vitroにおいて、耐性乳酸菌は抗生物質を不活化しなかった⁷⁾ 。