医療用医薬品 詳細表示

滅菌精製水／滅菌精製水

添付文書番号

7131700X1065_1_06

企業コード

650014

作成又は改訂年月

2023年6月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

877131

薬効分類名

溶解剤

承認等

滅菌精製水

500mLプラスチックボトル

販売名コード

YJコード

7131700X1065

販売名英語表記

Sterile Purified Water

販売名ひらがな

めっきんせいせいすい

承認番号等

許可番号

13A2X00013

販売開始年月

1987年10月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

基準名

日本薬局方

滅菌精製水

滅菌精製水

1000mLプラスチックボトル

販売名コード

YJコード

7131700X1065

販売名英語表記

Sterile Purified Water

販売名ひらがな

めっきんせいせいすい

承認番号等

許可番号

13A2X00013

販売開始年月

1987年10月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

基準名

日本薬局方

滅菌精製水

一般的名称

滅菌精製水

3. 組成・性状

3.1 組成

滅菌精製水

500mLプラスチックボトル
成分  1本（500mL）中
滅菌精製水  500mL

滅菌精製水

1000mLプラスチックボトル
成分  1本（1000mL）中
滅菌精製水  1000mL

3.2 製剤の性状

滅菌精製水

500mLプラスチックボトル
性状無色澄明の液で、においはない。無菌製剤である。

滅菌精製水

1000mLプラスチックボトル
性状無色澄明の液で、においはない。無菌製剤である。

4. 効能又は効果

通常点眼剤などの溶解剤として、その他無菌条件を必要とする製剤の調製、医療器具の洗浄に用いる。

6. 用法及び用量

通常点眼剤などの溶解剤として、その他無菌条件を必要とする製剤の調製、医療器具の洗浄に用いる。

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

開封時及び開封後は微生物汚染に注意すること。

14.2 薬剤調製時の注意

注射剤の調製には用いないこと。

14.3 薬剤投与時の注意

容器の目盛りは目安として使用すること。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

本剤は溶解剤として無菌を条件とする製剤の調製、医療器具の洗浄に用いる。

20. 取扱い上の注意

  1. 20.1 液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。
  2. 20.2 以下の場合には使用しないこと。
    • 容器表面に水滴や結晶が認められる場合
    • 容器から薬液が漏れている場合
    • 性状その他薬液に異状が認められる場合

22. 包装

500mL［20本（プラスチックボトル開栓型）］
1000mL［10本（プラスチックボトル開栓型）］

24. 文献請求先及び問い合わせ先

光製薬株式会社　医薬情報部

〒111-0024 東京都台東区今戸2丁目11番15号

TEL 03-3874-9351
FAX 03-3871-2419

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

光製薬株式会社

東京都台東区今戸2丁目11番15号

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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