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妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用をしないこと。

長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害をきたすおそれがある。

大量又は長期にわたる使用に際しては特に注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 緑内障、後のう白内障（頻度不明）

   眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。
   大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、後のう白内障、緑内障等の症状があらわれることがある。

1. 14.1.1 使用部位

   眼科用として使用しないこと。

2. 14.1.2 使用方法

   患者に化粧下、ひげそり後等に使用することのないよう注意すること。

健康成人男子の腰背部に、軟膏及びクリーム2g（デプロドンプロピオン酸エステルとして6mg）を12時間密封塗布し、デプロドンプロピオン酸エステル及びその主代謝物である6β-ヒドロキシ体の血中濃度を経時的に測定したところ、両剤形とも同じような濃度推移をたどり、デプロドンプロピオン酸エステルは投与約12時間後、6β-ヒドロキシ体については約15時間後まで上昇し、以後緩やかに消失し、投与48時間後には全例とも検出限界（4pg/mL）付近あるいは検出限界以下となった¹⁾ 。

上記試験において、総累積尿中排泄率は、投与量の約0.06%と低値であった¹⁾ 。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   一般臨床試験として964例、比較臨床試験として707例の総計1,671例について臨床試験を実施し、本剤の有効性が認められている^2),3) 。

   疾患名	有効率（%） （かなり軽快以上/評価例数）
   	軟膏	クリーム
   湿疹・皮膚炎群	91.4（352/385）	88.8（310/349）
   薬疹・中毒疹	95.0（38/40）	92.1（35/38）
   虫さされ	95.5（42/44）	88.6（39/44）
   痒疹群	82.6（38/46）	71.4（30/42）
   乾癬	69.7（106/152）	69.2（92/133）
   紅皮症	85.2（23/27）	81.3（13/16）
   紅斑症	91.2（31/34）	94.7（36/38）
   ジベル薔薇色粃糠疹	84.4（27/32）	95.0（38/40）
   掌蹠膿疱症	75.7（28/37）	59.5（22/37）
   特発性色素性紫斑	80.8（21/26）	78.8（26/33）
   円形脱毛症	46.9（15/32）	50.0（23/46）
   計	84.3（721/855）	81.4（664/816）

副腎皮質ホルモンは標的細胞と接触すると、細胞膜を通過して細胞質の中に入り込む。細胞質の中には副腎皮質ホルモンに特異的な受容体蛋白が存在し、この蛋白と結合してホルモン・受容体複合体が形成される。この複合体がさらに活性化されて核膜を通過して核の中に入り、DNAと結合し、次いでRNAポリメラーゼがこのDNAに結合すると遺伝子情報がmRNAに転写され、特異的なmRNAが形成される。さらに特異的なmRNAは核の外に出て細胞質で特有な蛋白が合成され、この蛋白が抗炎症作用を発現する^4),5) 。

健常成人男性を対象に、皮膚の蒼白化を指標とした血管収縮試験において、ベタメタゾン吉草酸エステル（0.12%）より強い作用を示した。

ラットでのカラゲニン足蹠浮腫、ペーパー・ディスク肉芽腫、アジュバント関節炎に対して、ベタメタゾン吉草酸エステル（0.12%）とほぼ同等の抗炎症作用を示した⁶⁾ 。