医療用医薬品 詳細表示

妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用をしないこと。

発育障害をきたすおそれがある。

大量又は長期にわたる使用に際しては特に注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 緑内障、後のう白内障（頻度不明）

   眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。
   大量又は長期にわたる広範囲の使用により、後のう白内障、緑内障等の症状があらわれることがある。

健常成人男子20人の腰背部に、デプロドンプロピオン酸エステルテープ剤4枚（デプロドンプロピオン酸エステルとして6mg）を12時間貼付し、デプロドンプロピオン酸エステルの血中濃度を経時的に測定したところ、投与約12時間後まで上昇し（C_max=111.3pg/mL）、以後緩やかに消失した。また、このときのAUC_0→∞は1688.5pg・h/mLであった¹⁾ 。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   デプロドンプロピオン酸エステルテープ剤における一般臨床試験として386例、比較臨床試験として312例の総計698例について臨床試験を実施し、デプロドンプロピオン酸エステルテープ剤の有効性が認められている^2),3) 。

   疾患名	有効率（%） （かなり軽快以上/評価例数）
   湿疹・皮膚炎群	90.7（166/183例）
   虫さされ	90.2（37/41例）
   痒疹群	79.6（113/142例）
   乾癬	94.0（126/134例）
   掌蹠膿疱症	92.9（39/42例）
   肥厚性瘢痕・ケロイド	51.9（28/54例）
   扁平紅色苔癬	88.9（32/36例）
   慢性円板状エリテマトーデス	81.4（35/43例）
   環状肉芽腫	91.3（21/23例）
   計	85.5（597/698例）

副腎皮質ホルモンは標的細胞と接触すると、細胞膜を通過して細胞質の中に入り込む。細胞質の中には副腎皮質ホルモンに特異的な受容体蛋白が存在し、この蛋白と結合してホルモン・受容体複合体が形成される。この複合体がさらに活性化されて核膜を通過して核の中に入り、DNAと結合し、次いでRNAポリメラーゼがこのDNAに結合すると遺伝子情報がmRNAに転写され、特異的なmRNAが形成される。さらに特異的なmRNAは核の外に出て細胞質で特有な蛋白が合成され、この蛋白が抗炎症作用を発現する^4),5) 。

ラットのカラゲニン誘発浮腫及びアジュバント関節炎に対して、抗炎症反応を示した⁶⁾ 。

本剤及び対照薬としてエクラーテープ（デプロドンプロピオン酸エステルテープ剤）を直径約1.5cmの円形に切り、健常成人男子20人の背部に貼付し、血管収縮反応による皮膚蒼白化の程度を測定した。薬剤は4時間後に除去した。その結果、本剤とエクラーテープとの間に統計学的差はなく、生物学的に同等であると判断された⁷⁾ 。