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1. 9.1.1 気管支喘息のある患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者を除く）

   喘息発作を誘発するおそれがある。

2. 9.1.2 皮膚感染症のある患者

   感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある。

**妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難等）があらわれることがある。

1. 14.1.1 損傷皮膚及び粘膜に使用しないこと。
2. 14.1.2 湿疹又は発疹の部位に使用しないこと。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   臨床試験の概要は以下のとおりである（有効性解析対象例数46例）^1),2) 。

   疾患名	投与量 （1日量）	投与期間	改善率% （中等度改善以上）
   変形性関節症	1枚×2回	14日間	45.5%（10/22）
   外傷後の腫脹・疼痛		7日間	75.0%（18/24）

疼痛、急性炎症・慢性炎症に対し、鎮痛・抗炎症作用を示す³⁾ 。

1. 18.1.1 プロスタグランジン生合成抑制作用

   *フェルビナクは、モルモット肺より抽出したプロスタグランジン合成酵素のシクロオキシゲナーゼに対し、阻害作用が認められた（IC₅₀=0.61μg/mL）⁴⁾ 。

2. 18.1.2 抗プロスタグランジン作用

   *フェルビナクは、プロスタグランジンE₁によるスナネズミ結腸の収縮に対し、抑制作用を示した⁴⁾ 。

ラットのイースト炎症足疼痛試験において無処置群および基剤群に対し有意な抑制作用を示した⁵⁾ 。

ラットのカラゲニン足浮腫抑制試験において無処置群および基剤群に対し有意な抑制作用を示した⁵⁾ 。

上記2試験において本剤とセルタッチパップ70の効力比較を行った結果、両剤間に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された⁵⁾ 。