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1. 9.1.1 開放隅角緑内障の患者

   抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

他のフェノチアジン系化合物で肝障害の報告がある。

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

**本剤は添加剤として亜硫酸塩を含有している。喘息患者では非喘息患者よりも亜硫酸塩に対する過敏症が多く認められるとの報告がある。

患者に³⁵S-アリメマジン酒石酸塩5mg（カプセル^注））を経口投与し、放射能濃度を測定したところ、投与後4〜5時間で最高血清中濃度（約0.12μg/mL）に達した¹⁾（外国人データ）。

患者に³⁵S-アリメマジン酒石酸塩5mg（カプセル^注））を経口投与した場合、投与後24時間での尿中排泄率は約50％であった¹⁾（外国人データ）。

注）本剤の承認された剤形はシロップ剤である。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   国内で行われた経口剤（錠^注）、散^注）、シロップ）による臨床試験1,051例の概要は次のとおりである。

   1. (1) 皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹、皮膚そう痒症、小児ストロフルス、中毒疹、咬刺症）

      種々の皮膚疾患に伴いそう痒を訴える患者803例を対象とした臨床試験において79.6％の症例に止痒効果又は症状の改善が認められた。

   2. (2) じん麻疹

      じん麻疹患者171例を対象とした臨床試験において83.6％の症例に改善効果が認められた。

   3. (3) 感冒等上気道炎に伴うくしゃみ・鼻汁・咳嗽

      感冒等上気道炎患者77例を対象とした臨床試験において66.2％の症例に改善効果が認められた。

注）本剤の承認された剤形はシロップ剤である。

アリメマジン酒石酸塩はフェノチアジン系の抗ヒスタミン剤で、抗ヒスタミン作用を有するとともに、皮膚そう痒に対して中枢性に作用する。

モルモットを用いたMagnus法、Schaumann法及びBovet-Staub試験で抗ヒスタミン作用が認められた²⁾。

そう痒性皮膚疾患（ヒスタミン発斑、アセチルコリン発斑、ツベルクリン反応）に対する抗そう痒作用が認められた³⁾。