医療用医薬品 詳細表示

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

1. 14.1.1 長く静置しておくと懸濁剤が沈殿している場合があるので、よく振ってから使用すること。外キャップがしっかりと閉まっていることを確認してから振ること。
2. 14.1.2 本剤が出にくい場合は無理に押さないこと。目詰まりを起こしている場合がある。
3. 14.1.3 目詰まりを起こしている場合は以下の点に注意すること。
   • 詰まった状態で容器を押さないこと。本剤が飛び散ることがある。
   • 目詰まりを取り除いてから使用すること。
4. 14.1.4 容器を強い圧力で押さないこと。
5. 14.1.5 容器を上に向けた状態で押さないこと。
6. 14.1.6 注入器を用いて洗浄する場合、急激な圧力がかかると気腫を起こすことがあるので注意すること。
7. 14.1.7 使用後は根管内を脱脂綿で清拭すること。
8. 14.1.8 中和剤としてオキシドールを用いる場合には、必ずオキシドールを後から使用すること。
9. 14.1.9 腐食性があるので、口腔粘膜や皮膚等に付着させたり、眼に入らないよう十分に注意すること。
10. 14.1.10 口腔粘膜等の軟組織、手指及び衣服等に付着した場合には、オキシドールを浸した脱脂綿で清拭し、十分に水洗すること。万一眼に入った場合には、直ちに多量の水で洗浄する等の適切な処置を行うこと。

• 急性毒性（本剤）

  マウス（ddY系♀）　経口 LD₅₀=8.4mL/kg

1. 17.1.1 国内臨床病理試験（清掃効果の基礎的研究）

   臨床的に感染根管と診断されたホルマリン固定抜去歯牙を用い、根管拡大後、10%歯科用次亜塩素酸ナトリウム製剤を用いて所定時間洗盪し、切片として、染色を施して病理組織学的に観察した結果、次のような成績を示した。

   洗盪時間	症例数	成績
   		良好	概良	不良
   5分	10	4	3	3
   15分	27	19	6	2
   20分	26	21	3	2

   小臼歯及び大臼歯近遠心根管は形態が複雑なため比較的清掃されにくい。すなわち峡状部を有する扁平形根管は単純な形態の根管に比べ成績は劣る。¹⁾

2. 17.1.2 国内臨床病理試験（オキシドール併用の実験的研究）

   臨床的に齲蝕症1度又は2度と判定され、髄腔には感染をきたしてないと診断されたホルマリン固定抜去歯牙を用い、通法に従って抜髄した。10%歯科用次亜塩素酸ナトリウム製剤を根管内に10分間応用し、所定時間洗盪を行い、オキシドールを併用して洗浄後、切片として、染色を施して病理組織学的に観察した結果、次のような成績を示した。²⁾

   洗盪時間	症例数	成績
   		良好	概良	不良
   10分	18	14	3	1

次亜塩素酸の酸化作用による。

10%歯科用次亜塩素酸ナトリウム製剤5mLに浸した歯髄片は最短1分、最長5分以内で完全に溶解した。³⁾

10%歯科用次亜塩素酸ナトリウム製剤はすべての微生物に対して殺菌作用を示し、ウイルス、一般無胞子細菌、細菌胞子、糸状菌藻類、原虫などの殺菌に有効である。⁴⁾

キャナルクリーナー歯科用液10%とネオクリーナー「セキネ」について、コラーゲンType1を使用した有機質溶解能試験、好気性菌、嫌気性菌及び真菌を使用した殺菌効力試験、及びヒト抜去歯を用いた根管の清掃及び内容物の溶解能試験を行った結果、両剤共に良好な結果を示し両剤間に有意な差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。⁵⁾